MEZYN 5mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivni sastojci:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Dostupno od:

INRETAIL PHARMA S.A.

ATC koda:

R06AE09

INN (International ime):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA

Sastav:

POR TABLETA

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

caja de cartón con 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 400, 500 y 1000 tabletas

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Terapijska grupa:

LEVOCETIRIZINA

Proizvod sažetak:

Presentación: caja de cartón con 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno incoloro

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2022-12-27

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA
MEZYN® 5MG
Levocetirizina diclorhidrato
TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICIÓN
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:
Levocetirizina diclorhidrato…………………............5 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina (PH 102), Lactosa monohidrato
(modificada), Dioxido de
silicio
coloidal,
Estearato
de
magnesio,
Opadry
blanco
YS-1-7003
(Hidroxipropilcelulosa,
polietilenglicol polisorbato 80, dióxido de titanio CI 77891). Agua
purificada, Alcohol.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
_ _
Grupo farmacoterapéutico: antihistamínico de uso sistémico,
derivados piperazínicos, código ATC:
R06A E09.
MECANISMO DE ACCIÓN
La levocetirizina, el enantiómero (R) de la cetirizina, es un
antagonista potente y selectivo de los
receptores H
1
periféricos.
Los estudios de afinidad han demostrado que la levocetirizina presenta
una elevada afinidad por
los receptores H
1
humanos (Ki = 3,2 nmol/l). La afinidad de la levocetirizina es dos
veces mayor
que la de la cetirizina (Ki = 6,3 nmol/l). La levocetirizina se
disocia de los receptores H
1
con una
vida media de 115 ± 38 min.
Después de una única administración, la levocetirizina muestra una
ocupación del receptor del
90% a las 4 horas y del 57% a las 24 horas.
Los estudios farmacodinámicos realizados en voluntarios sanos han
demostrado que, a la mitad de
dosis, la levocetirizina presenta una actividad comparable a la de la
cetirizina tanto en la piel como
en la nariz.
Efectos farmacodinámicos
Se ha estudiado la actividad farmacodinámica de la levocetirizina en
ensayos aleatorizados y
controlados.
En un ensayo se comparó los efectos de 5 mg de levocetirizina, 5 mg
de desloratidina y placebo,
sobre
el
habón
y
el
eritema
inducidos
por
histamina,
el
resultado
del
tratamiento
con
levocetirizina disminuyó significativamente la formación del habón
y eritema, siendo mayor en las
primeras 12 horas y se mantuvo durante 24 horas (p<0,001), en
comparación con el placebo y la
desloratidina.
FICHA TÉCNICA
En los ensayos controlados con pl