Metylfenidat Medical Valley 36 mg Depottablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

metylfenidathydroklorid

Dostupno od:

Medical Valley Invest AB

ATC koda:

N06BA04

INN (International ime):

methylphenidate hydrochloride

Doziranje:

36 mg

Farmaceutski oblik:

Depottablett

Sastav:

laktosmonohydrat Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 6,48 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 29,52 mg Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 60 (2 x 30) tabletter; Burk, 90 (3 x 30) tabletter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2022-01-31

Uputa o lijeku

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
METYLFENIDAT MEDICAL VALLEY 18 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
METYLFENIDAT MEDICAL VALLEY 27 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
METYLFENIDAT MEDICAL VALLEY 36 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
METYLFENIDAT MEDICAL VALLEY 54 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
methylphenidate hydrochloride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU OR YOUR CHILD STARTS
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you or your child only. Do not
pass it on to others. It may
harm them, even if their signs of illness are the same as yours/your
child’s.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What is and what it is used for
2.
What you need to know before you or your child take

3.
How to take

4.
Possible side effects
5.
How to store

6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT < INVENTED NAME> IS AND WHAT IT IS USED FOR
WHAT IT IS USED FOR
< invented name> is used to treat ‘attention deficit hyperactivity
disorder’ (ADHD).
•
It is used in children aged 6 years and over and in adults.
•
It is used only after trying treatments which do not involve
medicines, such as counselling and
behavioural therapy.
< invented name> is not for use as a treatment for ADHD in children
under 6 years of age.
HOW IT WORKS
< invented name> improves the activity of certain parts of the brain
which are under-active. The
medicine can help improve attention (attention span), concentration
and reduce impulsive behaviour.
The medicine is given as part of a treatment programme, which usually
includes:
•
psychological
•
educational and
•
social therapy.
It is prescribed only by doctors who have experience in children,
adolescents or adults wit

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metylfenidat Medical Valley 18 mg depottabletter
Metylfenidat Medical Valley 27 mg depottabletter
Metylfenidat Medical Valley 36 mg depottabletter
Metylfenidat Medical Valley 54 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller 18 mg; 27 mg; 36 mg; 54 mg
metylfenidathydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
-
För styrkan 18 mg, en depottablett innehåller 4 mg laktosmonohydrat.
-
För styrkan 27 mg, en depottablett innehåller 3,4 mg
laktosmonohydrat.
-
För styrkan 36 mg, en depottablett innehåller 6,6 mg
laktosmonohydrat.
-
För styrkan 54 mg, en depottablett innehåller 6,8 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
18 mg
Rund, bikonvex, gul filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9
mm, med ett hål på ena sidan av
tabletten.
27 mg
Rund, bikonvex, grå filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9
mm, med ett hål på ena sidan av
tabletten.
36 mg
Rund, bikonvex, vit filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10
mm, med ett hål på ena sidan av
tabletten.
54 mg
Rund, bikonvex, rosa filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10
mm, med ett hål på ena sidan
av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD)
Metylfenidat Medical Valley är avsett som en del i det totala
behandlingsprogrammet för Attention
Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn från 6 år och vuxna,
när endast stödjande åtgärder
2
visat sig vara otillräckliga.
BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD
PÅ BEHANDLING AV ADHD,
SÅSOM EN SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSMEDICIN, BARN- OCH
UNGDOMSNEUROLOGI MED
HABILITERING, BARN- OCH UNGDOMSPSYKIATRI, PSYKIATRI ELLER
RÄTTSPSYKIATRI.
Speciella diagnostiska överväganden för ADHD hos barn
Diagnos ska ställas enligt de aktuella DSM-kriterierna eller
ICD-riktlinjerna och ska grundas på en
fullständig anamnes o