METSAFE 500 500mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

365 SUPPORT & ACCESS S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

A10BA02

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA

Sastav:

POR TABLETA -

Administracija rute:

ORAL

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Terapijska grupa:

Metformina

Proizvod sažetak:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 Tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio - PVC/PVDC incoloro

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2025-02-05

Svojstava lijeka

1
METSAFE 500 / METSAFE 850
METFORMINA 500 / METFORMINA 850 MG
TABLETA RECUBIERTA
1. COMPOSICIÓN:
METSAFE 500
Cada tableta recubierta contiene:
Metformina …………. 500 mg
Excipientes c.s.p.
METSAFE 850
Cada tableta recubierta contiene:
Metformina …………. 850 mg
Excipientes c.s.p.
2. INFORMACION CLINICA:
2.1. INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Metformina está indicado como un complemento de la dieta y el
ejercicio para
mejorar el control glucémico en adultos y pacientes pediátricos de
10 años de
edad y mayores con diabetes mellitus tipo 2.
2.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis inicial recomendada de Metformina es de 500 mg por vía oral
dos
veces al día o de 850 mg una vez al día, administrada con las
comidas.

Aumente la dosis en incrementos de 500 mg semanales o 850 mg cada 2
semanas sobre la base del control glucémico y la tolerabilidad, hasta
una
dosis máxima de 2550 mg por día, administrada en dosis divididas.

Las dosis superiores a 2000 mg pueden tolerarse mejor si se
administran 3
veces al día con las comidas.
DOSIFICACIÓN PEDIÁTRICA PARA METFORMINA

La dosis inicial recomendada de Metformina para pacientes pediátricos
de 10
años de edad y mayores es de 500 mg por vía oral dos veces al día,
administrada con las comidas.

Aumente la dosis en incrementos de 500 mg por semana sobre la base del
control glucémico y la tolerabilidad, hasta un máximo de 2000 mg por
día,
administrados en dosis divididas dos veces al día.
2
RECOMENDACIONES PARA EL USO EN INSUFICIENCIA RENAL.

Evaluar la función renal antes del inicio de Metformina y
periódicamente a
partir de entonces.

Metformina
está
contraindicado
en
pacientes
con
una
tasa
de
filtración
glomerular estimada (TFGe) inferior a 30 ml/minuto/1.73 m
2
.

No se recomienda el inicio de Metformina en pacientes con una TFGe
entre
30 y 45 ml/minuto/1.73 m
2
.

En pacientes que toman Metformina cuyo eGFR luego cae por debajo de 45
ml/min 1.73 m
2
, evalúe el riesgo de beneficio de continuar la terapia.

Sus