METROZOL 500 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metronidazol

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

P01AB01

INN (International ime):

metronidazol

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 500 mg metronidazola

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 PVC/PVdC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ METROZOL
500 mg tableta
metronidazol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je METROZOL i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati METROZOL
3.
Kako primjenjivati METROZOL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati METROZOL
6.
Dodatne informacije
1. Šta je METROZOL i za šta se primjenjuje
Puni naziv ovog lijeka je METROZOL
500 mg tablete.
METROZOL sadrži lijek metronidazol, aktivnu supstancu iz grupe
nitroimidazola, koji djeluje na
uzročnike pojedinih infekcija (prvenstveno na anaerobne bakterije i
neke parazite).
METROZOL djeluje tako što ubija bakterije i parazite koji uzrokuju
infekcije u Vašem tijelu.
METROZOL se u odraslih i djece primjenjuje u sljedećim indikacijama:

Profilaksa
(prevencija)
postoperativnih
infekcija
uzrokovanih
anaerobnim
bakterijama,
posebno
Bacteroides
vrstama
i anaerobnim streptokokima;

Liječenje
septikemije,
bakterijemije,
peritonitisa,
moždanog
apscesa,
nekrotizirajuće
pneumonije, osteomijelitisa, puerperalne sepse, pelvičnog apscesa,
pelvičnog celulitisa i
postoperativnih infekcija rana, iz kojih su izolovani anaerobni
patogeni;

Urogenitalna trihomonijaza u žena (trihomonalni vaginitis) i u
muškaraca;

Bakterijska vaginoza (također poznata i kao nespecifični vaginitis,
anaerobna vaginoza ili
Gardnerella
vaginitis);

Sve forme amebijaze (intestinalna i ekstraintestinalna bolest, te
cistonoše bez simptoma);

Giardijaza;

Akutni ulcerozni gingivitis;

Akutne dentalne infekcije (npr. akutni perikoronitis i akutne apikalne
infekcije);

Eradikacija Helicobacter pylori;

Aktivna Chronova bolest;

Dijareja (proljev) uzrokovana
Clostridium diffic

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ METROZOL
500 mg tableta
Metronidazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: Metronidazola 500 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
METROZOL
500 mg tablete su svijetložute boje, okruglog oblika, s utisnutom
diobenom crtom po
sredini.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
METROZOL je indiciran u profilaksi i za liječenje infekcija, za koje
se sumnja ili je potvrđeno da su
uzrokovane s anaerobnim bakterijama.
METROZOL djeluje aktivno protiv širokog spektara patogenih
mikroorganizama, što se posebno
odnosi
na
vrste
Bacteroides
,
Fusobacteria,
Clostridia,
Eubacteria
,
kao
i
na
anaerobne
koke
i
Gardnerellu vaginalis
.
METROZOL
je
također
aktivan
i
protiv
Trichomonas
,
Entamoeba
histolytica,
Giardia
lamblia
i
Balantidium coli.
METROZOL se u odraslih i djece primjenjuje u sljedećim indikacijama:

Profilaksa
(prevencija)
postoperativnih
infekcija
uzrokovanih
s
anaerobnim
bakterijama,
posebno s
Bacteroides
vrstama
i s anaerobnim streptokokima;

Liječenje
septikemije,
bakterijemije,
peritonitisa,
moždanog
apscesa,
nekrotizirajuće
pneumonije, osteomijelitisa, puerperalne sepse, pelvičnog apscesa,
pelvičnog celulitisa i
postoperativnih infekcija rana, iz kojih su izolovani anaerobni
patogeni;

Urogenitalna trihomonijaza u žena (trihomonalni vaginitis) i u
muškaraca;

Bakterijska vaginoza (također poznata i kao nespecifični vaginitis,
anaerobna vaginoza ili
Gardnerella
vaginitis);

Sve forme amebijaze (intestinalna i ekstraintestinalna bolest, te
cistonoše bez simptoma);

Giardijaza;

Akutni ulcerozni gingivitis;

Akutne dentalne infekcije (npr. akutni perikoronitis i akutne apikalne
infekcije);

Eradikacija Helicobacter pylori;

Aktivna Crohnova bolest;

Dijareja uzrokovana s
Clostridium difficile
(uključujući i pseudomembranozni kolitis)
.
Potrebno
je
razmotriti
službene
smjernice
koje
se
odnose
na
pravilnu
primjenu
antibakterijskih
lijekova.
4.