Metrotab vet. Flavoured 1000 mg tabletta kutyáknak A.U.V.

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktivni sastojci:

Metronidazol

Dostupno od:

Cp-Pharma Handelsges.mbh

ATC koda:

QP51AA01

INN (International ime):

Metronidazole

Farmaceutski oblik:

Tabletta

Tip recepta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapijska grupa:

Kutya

Područje terapije:

metronidazole

Proizvod sažetak:

Eseti engedély száma: 4236/1/21 NÉBIH ÁTI (2x10 tabletta), 4236/2/21 NÉBIH ÁTI (3x10 tabletta), 4236/3/21 NÉBIH ÁTI (5x10 tabletta), 4236/4/21 NÉBIH ÁTI (10x10 tabletta)

Status autorizacije:

engedélyezve

Datum autorizacije:

2021-01-29

Uputa o lijeku

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
METROTAB VET. FLAVOURED 1000 MG TABLETTA KUTYÁKNAK A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Metrotab vet. Flavoured 1000 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
Metronidazol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalma:
HATÓANYAG:
Metronidazol
1000 mg
Törtfehértől világosbarnáig változó színű, barna pettyes,
kerek, domború tabletta, egyik oldalán
kereszt alakú felezővonallal.
A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók.
4.
JAVALLAT
_Giardia_
spp. és
_Clostridium_
spp. (azaz
_C. perfringens _
vagy
_C. difficile_
) okozta gyomor-bélrendszeri
fertőzések kezelésére.
A húgyivarszervek, szájüreg, torok és bőr metronidazolra
érzékeny obligát anaerob baktériumok (pl.
_Clostridium_
spp.) által okozott fertőzéseinek kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható elégtelen májműködés esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A következő mellékhatások fordulhatnak elő a metronidazol
beadását követően: hányás, májkárosodás
és
neutropénia.
Nagyon
ritkán
idegrendszeri
tünetek
jelentkezhetnek.
Kutyák
esetén
a
(cerebellovestibularis) ataxia és a (vertikális) nisztagmus a
leggyakrabban jelentett neurológiai tünetek
közé tartozott.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)

Svojstava lijeka

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Metrotab vet. Flavoured 1000 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalma:
HATÓANYAG:
Metronidazol
1000 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 szakaszban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Törtfehértől világosbarnáig változó színű, barna pettyes,
kerek, domború ízesített tabletta, egyik
oldalán kereszt alakú felezővonallal.
A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
_Giardia_
spp. és
_Clostridium_
spp. (azaz
_C. perfringens _
vagy
_C. difficile_
) okozta gyomor-bélrendszeri
fertőzések kezelése.
A húgyivarszervek, szájüreg, torok és bőr metronidazolra
érzékeny obligát anaerob baktériumok (pl.
_Clostridium_
spp.) által okozott fertőzéseinek kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható elégtelen májműködés esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA
VONATKOZÓAN
Nincs.
2.
4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A metronidazolra rezisztens baktériumok feltehető (térbeli és
időbeli) variabilitása miatt bakteriológiai
mintavétel és érzékenységi vizsgálat ajánlott.
Amikor csak lehetőség van rá, a készítményt az érzékenységi
vizsgálat eredménye alapján kell
alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során figyelembe
kell venni a nemzeti és regionális
hatósági antimikrobiális irányelveket.
Idegrendszeri tünetek fordulhatnak elő, különösen hosszú ideig
tartó metronidazol kezelés után.
Mivel a tabletták ízesítettek, a tablettákat állatoktól elzárva
kell tárolni, a véletlen lenyelés elkerülése
érdekében.
Az állatok kezelés�