METROTAB VET 500 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

METRONIDAZOL

Dostupno od:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC koda:

QP51AA01

INN (International ime):

METRONIDAZOLE

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

METRONIDAZOL 500

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

Caja de cartón con 2 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 3 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 5 blíster, Caja de cartón con 5 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 10 blísteres de 10 comprimidos

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Perros; Gatos

Područje terapije:

Metronidazol

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 48 Meses; Caducidad tras primera apertura: Guardar los comprimidos divididos en el blister.No requiere ninguna condicion especial; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Nistagmos

Status autorizacije:

589266 Suspenso, 589267 Suspenso, 589268 Suspenso, 589269 Suspenso, 589266 Autorizado, 589267 Autorizado, 589268 Autorizado, 589, 589269 Autorizado

Datum autorizacije:

2021-03-21

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
METROTAB VET. 500 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CP-Pharma Handomelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metrotab vet. 500 mg Comprimidos para perros y gatos
Metronidazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metronidazol
500 mg
Comprimido de blanquecino a marrón claro con puntos marrones, redondo
y convexo, con línea
de fractura en forma de cruz en uno de los lados.
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por _
Giardia_ spp. y _Clostridia_
spp. (p. ej. C._ perfringens_ o C. _difficile_).
Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad oral,
garganta y piel causadas por
bacterias anaerobias estrictas (p. ej. _Clostridia_ spp.) sensibles al
metronidazol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de trastornos hepáticos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir después de la
administración de metronida-
zol: vómitos, hepatotoxicidad y neutropenia. En casos muy raros
pueden aparecer signos neu-
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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rológicos. En perros, entre los signos neurológicos notificados con
más frecuencia se encuen-
tran ataxia (cerebelovestibular) y nistagmo (vertical).
La fr

Svojstava lijeka

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_[Versión 8.1,01/2017] _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
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PRODUCTOS SANITARIOS
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1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metrotab vet. 500 mg Comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metronidazol
500 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido con sabor, de blanquecino a marrón claro con puntos
marrones, redondo y con-
vexo, con línea de fractura en forma de cruz en uno de los lados.
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por _
Giardia_ spp. y _Clostridia_
spp. (p. ej. C._ perfringens_ o C. _difficile_).
Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad oral,
garganta y piel causadas por
bacterias anaerobias estrictas (p. ej. _Clostridia_ spp.) sensibles al
metronidazol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de trastornos hepáticos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Se recomienda hacer un muestreo bacteriológico y pruebas de
sensibilidad debido a la proba-
ble variabilidad (temporal, geográfica) en la aparición de bacterias
resistentes al metronidazol.
Siempre que sea posible, este medicamento veterinario solo se debe
usar basándose en prue-
bas de sensibilidad.
Cuando se utilice el medicamento veterinario se deben tener en cuent