METRONIDAZOL Fresenius 500 mg/100 mL otopina za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metronidazol

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

J01XD01

INN (International ime):

metronidazol

Doziranje:

500 mg/100 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

100 ml otopine za infuziju sadrži: 500 mg metronidazola

Jedinice u paketu:

10 bočica po 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Metronidazol Fresenius
500 mg/100 ml
otopina za infuziju
metronidazol
Prije nego poČnete sa korištenjem ovog lijeka, detaljno proČitajte
uputstvo jer ono sadrži važne
informacije.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga kasnije htjeti ponovno
pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
biti štetan za druge
osobe, čak i ukoliko su njihovi simptomi slični Vašim.

Ako primijetite neželjene efekte, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu. Ovo važi i za
sporedne efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidi poglavlje 4.
Sadržaj upute:
1.
Šta je Metronidazol Fresenius i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Metronidazol Fresenius
3.
Kako se upotrebljava Metronidazol Fresenius
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Metronidazol Fresenius
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE METRONIDAZOL FRESENIUS I ZA ŠTA SE KORISTI
Metronidazol Fresenius je antibiotik.
Metronidazol Fresenius se koristi u liječenju pratećih infekcija kod
odraslih i djece, a koje su posljedica
bakterijskih uzročnika bolesti koji su osjetljivi na metronidazol i
za koje je neophodan intravenski
tretman (unošenje lijeka kroz venu).
Metronidazol Fresenius se, između ostalog, uspješno primjenjivao u
slučaju infekcija stomačno-
crijevnog sistema, nakon operativnih zahvata na debelom crijevu
(kolon), kod upala trbušne opne
(peritonitis), kod gnojnih oboljenja na području zdjelice (apcesi,
flegmone), kod infekcija ženskog
genitalnog trakta (npr. nakon operativnog uklanjanja maternice i
drugih zahvata na ženskim spolnim
organima) kao i u slučajevima porođajne groznice.
Metronidazol Fresenius se, osim toga primjenjuje u slučaju trovanja
krvi, naročito ukoliko dolazi iz
stomačnocrijevnog
trakta
ili
iz
ženskog
genitalnog
trakta,
kao
i
kod
upale
pluća
sa
iscjetkom
(nekrotizirana pneumonija), moždanih apcesa, upala koštane srži i
upale endokarda (end

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ Metronidazol Fresenius
500 mg/100 ml
otopina za infuziju
metronidazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži 5 mg metronidazola.
Jedna bočica od 100 ml sadrži 500 mg metronidazola.
Pomoćne supstance:
Svaki ml otopine sadrži 0,135 mmol (3,10 mg) natrija.
100 ml otopine sadrži 13,5 mmol (310 mg) natrija.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju
Bistra otopina.
Otopina je izoosmotska i ima pH vrijednost između 4,8 i 5,2.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Metronidazol Fresenius je indiciran u liječenju sljedećih infekcija
kod odraslih i djece izazvanih na
metronidazol osjetljivim bakterijama, za koje je potrebna intravenska
terapija.
Metronidazol Fresenius se uspješno primjenjuje u liječenju:

intraabdominalnih
infekcija
nakon
operacije
debelog
crijeva,
kod
peritonitisa
i
gnojnih
oboljenja zdjelice (apscesi, flegmone),

ginekoloških infekcija (npr. nakon histerektomije i drugih
ginekoloških operativnih postupaka)
kao i

puerperalne sepse.
Metronidazol Fresenius se također upotrebljava kod

sepse, uzrokovane u gastrointestinalnom traktu ili genitalnim organima
žena

nekrotizirajuće pneumonije,

cerebralnih apscesa,

osteomijelitisa i

endokarditisa.
Metronidazol Fresenius je naročito indiciran

kod teških infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama,

kao profilaktički tretman prije operacija, naročito kada su već
poznate ili se sumnja na infekcije
kao što su peritonitis ili gnojna oboljenja ispod dijafragme
(subfrenski apsces) ili zdjelice
(apscesi),

kao profilaktički tretman prije operacija kod kojih se može
očekivati infekcija anaerobnim
baterijama (infekcije iz gastrointestinalnog trakta, genitalnih organa
žena ili iz orofaringealne
šupljine).
Prije propisivanja lijeka u obzir se moraju uzeti službene smjernice
za primjenu antimikrobnih
lijekova.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje metronidazola zavisi od vrs