Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metronidazol
J01XD01
metronidazole
raztopina za infundiranje
metronidazol 5 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
10 vsebnik
H
metronidazol
Pakiranje :škatla z 20 polietilenski vsebnik s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-WS/019 (WS/1332)-24.5.2023 1/8 NAVODILO ZA UPORABO METRONIDAZOL BRAUN 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE metronidazol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Metronidazol Braun 5 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Metronidazol Braun 5 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Metronidazol Braun 5 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Metronidazol Braun 5 mg/ml 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO METRONIDAZOL BRAUN 5 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Metronidazol Braun 5 mg/ml spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antibiotiki in se uporablja za zdravljenje hudih okužb, ki jih povzročajo bakterije. Zdravilna učinkovina metronidazol lahko te bakterije uniči. Zdravilo Metronidazol Braun 5 mg/ml boste lahko prejeli za zdravljenje ali preprečevanje katerekoli od spodaj navedenih bolezni: • okužbe osrednjega živčnega sistema, kot je lokalizirano gnojno vnetje (absces) v možganih, vnetje plasti tkiva, ki pokriva možgane in hrbtenjačo (meningitis) • okužbe pljuč in plasti tkiva, ki pokriva pljuča, kot je pljučna okužba (pljučnica), ki jo spremlja propad tkiva, pljučnica, ki je posledica vstopa želodčne vsebine v pljuča, gnojno vnetje v pljučih • okužbe prebavil, kot so vnetje potrebušnice in medenične stene, ognojki v jetrih obsežna operacija črevesja ali danke, gnojne okužbe v trebuhu in medenici • okužbe ženskih spolnih organov, kot so vnetje v maternici, okužbe po odstranitvi maternice, carski rez, spla Pročitajte cijeli dokument
1/12 JAZMP-WS/019 (WS/1332)-24.5.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Metronidazol Braun 5 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 5 mg metronidazola. 100 ml raztopine vsebuje 500 mg metronidazola. _Pomožne snovi z znanim učinkom: _ 1 ml raztopine vsebuje: natrijev klorid 7,4 mg natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat 1,5 mg _Vsebnost elektrolitov (na 100 ml): _ natrij 14 mmol klorid 13 mmol Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna ali rahlo rumenkasto obarvana vodna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje in preprečevanje okužb, katerih povzročitelji so na metronidazol občutljivi mikroorganizmi (predvsem anaerobne bakterije). Metronidazol je indiciran pri odraslih in otrocih v naslednjih primerih: • okužbe osrednjega živčevja (npr. možganski absces, meningitis) • okužbe pljuč in plevre (npr. nekrotizirajoča pljučnica, aspiracijska pljučnica, pljučni absces) • endokarditis • okužbe v prebavilih in predelu trebuha (npr. pri peritonitisu, jetrnem abscesu, pooperacijskih okužbah po operacijah kolona ali rektuma, purulentnih boleznih v trebuhu in mali medenici) • ginekološke okužbe (npr. endometritis, po histerektomiji ali carskem rezu, porodna mrzlica, septična splav) • okužbe v predelu ušes, nosu in žrela ali zob, ust in čeljusti (npr. Plaut-Vincentova angina) • okužbe kosti in sklepov (npr. pri osteomielitisu) • plinska gangrena • septikemija s tromboflebitisom Pri kombiniranih okužbah z aerobnimi in anaerobnimi mikroorganizmi je treba poleg zdravila Metronidazol Braun 5 mg/ml uporabiti tudi ustrezne antibiotike za zdravljenje aerobne okužbe. 2/12 JAZMP-WS/019 (WS/1332)-24.5.2023 Profilaktična uporaba je vedno indicirana pred operacijami, pri katerih obstaja veliko tveganje za anaerobne okužbe (ginekološke in intraabdominalne operacije). Upoštevati moramo tudi uradne smernice o ustre Pročitajte cijeli dokument