Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Metronidazolum INN
Actavis Group PTC ehf.
P01AB01
Metronidazolum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
004888 Töfluílát ; 004921 Töfluílát ; 004976 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1980-11-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS METRONIDAZOL ACTAVIS 250 MG OG 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR metrónídazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Metronidazol Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Metronidazol Actavis 3. Hvernig nota á Metronidazol Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Metronidazol Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM METRONIDAZOL ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Metronidazol Actavis er bakteríudrepandi lyf (sýklalyf), sem nota má til • varnar gegn og meðferðar við sýkingum af völdum sýkla og annarra örvera sem metrónídazól verkar gegn • meðferðar við Crohns sjúkdómi (langvinnum bólgusjúkdómi í þörmum). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA METRONIDAZOL ACTAVIS Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA METRONIDAZOL ACTAVIS - ef um er að ræða ofnæmi fyrir metrónídazóli, öðrum efnum sem efnafræðilega líkjast metrónídazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Segðu lækninum strax frá því og hættu að taka Metronidazol Actavis ef vart verður við: - kviðverk, Pročitajte cijeli dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Metronidazol Actavis 250 mg og 500 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Metrónídazól 250 mg og 500 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Hver 250 mg tafla inniheldur 25 mg af laktósaeinhýdrati. Hver 500 mg tafla inniheldur 50 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Útlit: 250 mg: Hvít, svolítið kúpt, filmuhúðuð tafla með deiliskoru. 500 mg: Hvít, svolítið kúpt, filmuhúðuð tafla með deiliskoru og merkt CLJ. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Metrónídazól er ætlað til notkunar hjá fullorðnum og börnum samkvæmt eftirtöldum ábendingum: Til að koma í veg fyrir og meðhöndla sýkingar af völdum metrónídazólnæmra örvera. Crohns sjúkdómur. Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Sjá upplýsingar hér á eftir fyrir einstakar ábendingar. Þegar skammtur er gefinn upp í mg/kg hér á eftir, má ekki fara yfir hámarksskammtinn, sem er 2.400 mg/dag, fyrir neina ábendingu. SÝKINGAR AF VÖLDUM LOFTFÆLINNA BAKTERÍA Fullorðnir: 500 mg 3 sinnum á dag. Börn >8 vikna til 12 ára: Venjulegur dagskammtur er 20-30 mg/kg/dag sem stakur skammtur eða í aðskildum 7,5 mg/kg skömmtum á 8 klst. fresti. Dagskammtinn má auka í 40 mg/kg miðað við alvarleika sýkingarinnar. Lengd meðferðarinnar er yfirleitt 7 dagar. Börn <8 vikna: 15 mg/kg sem stakur dagskammtur eða í aðskildum 7,5 mg/kg skömmtum á 12 klst. fresti. Hjá nýburum fæddum eftir <40 vikna meðgöngu getur uppsöfnun af metrónídazóli átt sér stað í fyrstu ævivikunni. Því er æskilegt að mæla þéttni metrónídazóls í sermi eftir nokkurra daga meðferð. BRÁÐ IÐRAKREPPA EÐA ÍGERÐ Í LIFUR AF VÖLDUM AMÖBU Fullorðnir: 2 g 1 sinni á dag í 3 daga eða 750 mg 3 sinnum á dag í 5-10 daga. 2 Börn >10 ára: 500 til 750 mg 3 sinnum á dag í 5-10 daga. Börn 7 til 10 ára: 250 til 500 mg 3 sinnum Pročitajte cijeli dokument