Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
metotreksat
QUATALIA D.O.O.
L01BA01
metotreksat
10mg/mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 10mg/mL; napunjen injekcioni špric, 1x1.5mL
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE M.B.H
JKL: 0034151
OBNOVA
2018-07-26
1 od 23 UPUTSTVO ZA LEK METOJECT ® , 10 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU METOTREKSAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Metoject i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Metoject 3. Kako se primenjuje lek Metoject 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Metoject 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 23 1. ŠTA JE LEK METOJECT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Metoject sadrži aktivnu supstancu metotreksat (u obliku metotreksat-dinatrijuma) koja deluje tako što: - ometa rast određenih ćelija u telu koje se brzo razmnožavaju (antitumorski lek). - smanjuje aktivnost imunskog sistema (sopstveni odbrambeni mehanizam tela), - ima antiinflamatorna (protivzapaljenska) dejstva. Lek Metoject je indikovan za lečenje: - aktivnog reumatoidnog artritisa kod odraslih pacijenata, - poliartikularnog oblika teškog aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa, kada nema odgovarajućeg odgovora na nesteridne antiinflamatorne lekove (NSAIL), - teške i generalizovane psorijaze vulgaris, naročito plak-tipa i psorijatičnog artritisa kod odraslih pacijenata koji ne reaguju na konvencionalnu terapiju, - blage do umerene Kronove bolesti kod odraslih pacijenata kada odgovarajuća terapija nije moguća sa drugim lekovima. Reumatoidni artritis (RA) je hronična bolest kolagena, koju karakteriše zapaljenje sinovijalnih membrana (membrana zgloba). Ove membrane proi Pročitajte cijeli dokument
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Metoject ® , 10 mg/mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu INN: metotreksat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 10 mg metotreksata u obliku metotreksat-dinatrijuma. 1 napunjen injekcioni špric od 1 mL sadrži 10 mg metotreksata u obliku metotreksat-dinatrijuma. 1 napunjen injekcioni špric od 1,5 mL sadrži 15 mg metotreksata u obliku metotreksat-dinatrijuma. 1 napunjen injekcioni špric od 2 mL sadrži 20 mg metotreksata u obliku metotreksat-dinatrijuma. 1 napunjen injekcioni špric od 2,5 mL sadrži 25 mg metotreksata u obliku metotreksat-dinatrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu. Bistar rastvor, žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Metotreksat je indikovan za terapiju: - aktivnog reumatoidnog artritisa kod odraslih pacijenata, - poliartikularnog oblika teškog aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa, kada je neadekvatan odgovor na nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL), - teške i generalizovane psorijaze vulgaris, naročito plak-tipa i psorijatičnog artritisa kod odraslih pacijenata koji ne reaguju na konvencionalnu terapiju, - blage do umerene Kronove bolesti bilo samostalno ili u kombinaciji sa kortikosteroidima kod odraslih pacijenata rezistentnih ili intolerantnih na tiopurine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Metotreksat treba da propisuju samo lekari, koji su upoznati sa različitim karakteristikama leka i njegovim mehanizmom dejstva. Terapija metotreksatom treba da počne pod nadzorom lekara, a zatim može da se nastavi samostalnom primenom od strane pacijenta. Pacijent mora da bude obučen kako ispravno da primeni supkutanu injekciju metotreksata. Prvu injekciju metotreksata treba primeniti pod direktnim medicinskim nadzorom. Samostalnu primenu treba da obavljaju samo pacijenti koji su dobro motivisani, adekvatno obučeni i imaju pristup stručnim savetima. Metotreksat se injektuj Pročitajte cijeli dokument