Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methotrexaatnatrium 54,84 mg/ml - Eq. Methotrexaat 50 mg/ml
Medac GmbH
L04AX03
Methotrexate Sodium
50 mg/ml
Oplossing voor injectie
Methotrexaatnatrium 54.84 mg/ml
Subcutaan gebruik
Methotrexate
CTI-code: 537173-01 - De grootte van de verpakking: 0.25 ml + 1 x Injection needle + 1 x Alcohol pad - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537173-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.25 ml + 4 x Injection needle + 4 x Alcohol pad - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537173-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.25 ml + 10 x Injection needle + 10 x Alcohol pad - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537173-06 - De grootte van de verpakking: 11 x 0.25 ml + 11 x Injection needle + 11 x Alcohol pad - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537173-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 0.25 ml + 5 x Injection needle + 5 x Alcohol pad - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537173-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.25 ml + 6 x Injection needle + 6 x Alcohol pad - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537173-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.25 ml + 12 x Injection needle + 12 x Alcohol pad - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537173-08 - De grootte van de verpakking: 24 x 0.25 ml + 24 x Injection needle + 24 x Alcohol pad - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-12-10
pal (BE-Flemish) Metoject 50 mg/ml solution for injection National version: 09/2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METOJECT 50 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE INJECTIESPUIT methotrexaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Metoject 50 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u Metoject 50 mg/ml niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Metoject 50 mg/ml? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Metoject 50 mg/ml? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METOJECT 50 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Metoject 50 mg/ml bevat methotrexaat als werkzame stof. Methotrexaat is een stof die de volgende eigenschappen heeft: • het verstoort de groei van bepaalde cellen in het lichaam die zich snel vermeerderen, • het vermindert de activiteit van het immuunsysteem (het eigen afweersysteem van het lichaam), • het heeft ontstekingsremmende effecten. Metoject 50 mg/ml is geïndiceerd voor het behandelen van • actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten. • polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis, wanneer de respons op niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen (NSAID’s) onvoldoende is geweest. • ernstige recalcitrante invaliderende psoriasis, die niet adequaat responsief is op andere vormen van behandeling zoals fototherapie, PUVA en retinoïden en ernstige arthritis Pročitajte cijeli dokument
spc (BE-Flemish) Metoject 50 mg/ml solution for injection National version: 09/2023 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metoject 50 mg/ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 50 mg methotrexaat (als dinatriummethotrexaat). 1 voorgevulde injectiespuit van 0,15 ml bevat 7,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injectiespuit van 0,20 ml bevat 10 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injectiespuit van 0,25 ml bevat 12,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injectiespuit van 0,30 ml bevat 15 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injectiespuit van 0,35 ml bevat 17,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injectiespuit van 0,40 ml bevat 20 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injectiespuit van 0,45 ml bevat 22,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injectiespuit van 0,50 ml bevat 25 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injectiespuit van 0,55 ml bevat 27,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injectiespuit van 0,60 ml bevat 30 mg methotrexaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit. Transparante, geelbruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Metoject 50 mg/ml is geïndiceerd voor het behandelen van actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten, polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis, wanneer de respons op niet-steroïde anti-inflammatoire pharmaca (NSAID’s) onvoldoende is geweest, ernstige recalcitrante invaliderende psoriasis, die niet adequaat responsief is op andere vormen van behandeling zoals fototherapie, PUVA en retinoïden, en ernstige arthritis psoriatica bij volwassen patiënten, lichte tot matige vorm van de ziekte van Crohn, ofwel alleen of in combinatie met corticosteroïden bij volwassen patiënten die refractair zijn voor thiopurines of deze niet kunnen verdragen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING BELANGRIJKE INFORMATIE OVER DE DOSERING VAN METOJECT 50 MG/ML (METHOTRE Pročitajte cijeli dokument