Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
STADA Arzneimittel AG
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
40 mg
Kapsel med modifierad frisättning, hård
propylenglykol Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 20 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 28 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 84 kapslar; Burk, 40 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 10 kapslar
Godkänd
2018-11-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METHYLPHENIDATE STADA 20 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING METHYLPHENIDATE STADA 30 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING METHYLPHENIDATE STADA 40 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING METHYLPHENIDATE STADA 60 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING metylfenidathydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Methylphenidate Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Methylphenidate Stada 3. Hur du tar Methylphenidate Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Methylphenidate Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METHYLPHENIDATE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ANVÄNDS DET FÖR Methylphenidate Stada används för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders). • det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år, och hos vuxna • det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats, så som samtalsterapi och beteendeterapi, och dessa inte har varit tillräckliga. Methylphenidate Stada används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre än 6 år. Säkerhet och fördelar med behandlingen har inte fastställts hos barn som är yngre än 6 år. HUR DET FUNGERAR Methylphenidate Stada förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan som är underaktiva. Läkemedlet kan bidra till förbättrad uppmärksamhet (förm Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Methylphenidate STADA 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Methylphenidate STADA 30 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Methylphenidate STADA 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Methylphenidate STADA 60 mg hårda kapslar med modifierad frisättning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Methylphenidate Stada 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning En kapsel med modifierad frisättning innehåller 17,3 mg metylfenidat motsvarande 20 mg metylfenidathydroklorid. Methylphenidate Stada 30 mg hårda kapslar med modifierad frisättning En kapsel med modifierad frisättning innehåller 25,95 mg metylfenidat motsvarande 30 mg metylfenidathydroklorid. Methylphenidate Stada 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning En kapsel med modifierad frisättning innehåller 34,6 mg metylfenidat motsvarande 40 mg metylfenidathydroklorid. Methylphenidate Stada 60 mg hårda kapslar med modifierad frisättning En kapsel med modifierad frisättning innehåller 51,9 mg metylfenidat motsvarande 60 mg metylfenidathydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel med modifierad frisättning, hård Methylphenidate Stada 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Ogenomskinlig hård gelatinkapsel (storlek 3) med vit kapselöverdel och vit kapselunderdel präglad ”20” med svart bläck, fylld med vita till benvita sfäriska pellets. Kapsellängd: 15,9 mm. Methylphenidate Stada 30 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Ogenomskinlig hård gelatinkapsel (storlek 2) med elfenbensfärgad kapselöverdel och elfenbensfärgad kapselunderdel präglad ”30” med svart bläck, fylld med vita till benvita sfäriska pellets. Kapsellängd: 18 mm. Methylphenidate Stada 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Ogenomskinlig hård gelatinkapsel (storlek 1) med gul kapselöverdel och gul kapselunderdel präglad ”40” med svart bläck, fylld med vita till benvita sfäriska pellets. Kap Pročitajte cijeli dokument