Methylphenidate STADA 30 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

metylfenidathydroklorid

Dostupno od:

STADA Arzneimittel AG

ATC koda:

N06BA04

INN (International ime):

methylphenidate hydrochloride

Doziranje:

30 mg

Farmaceutski oblik:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Sastav:

metylfenidathydroklorid 15 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 15 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 28 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 84 kapslar; Burk, 40 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 10 kapslar

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2018-11-08

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METHYLPHENIDATE STADA 20 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
METHYLPHENIDATE STADA 30 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
METHYLPHENIDATE STADA 40 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
METHYLPHENIDATE STADA 60 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
metylfenidathydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Methylphenidate Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Methylphenidate Stada
3.
Hur du tar Methylphenidate Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methylphenidate Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHYLPHENIDATE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Methylphenidate Stada används för att behandla ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorders).
•
det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år, och hos
vuxna
•
det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder
har prövats, så som
samtalsterapi och beteendeterapi, och dessa inte har varit
tillräckliga.
Methylphenidate Stada används inte för behandling av ADHD hos barn
som är yngre än 6 år. Säkerhet
och fördelar med behandlingen har inte fastställts hos barn som är
yngre än 6 år.
HUR DET FUNGERAR
Methylphenidate Stada förbättrar aktiviteten i vissa områden i
hjärnan som är underaktiva. Läkemedlet
kan bidra till förbättrad uppmärksamhet (förm

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Methylphenidate STADA 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Methylphenidate STADA 30 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Methylphenidate STADA 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Methylphenidate STADA 60 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Methylphenidate Stada 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
En kapsel med modifierad frisättning innehåller 17,3 mg metylfenidat
motsvarande 20 mg
metylfenidathydroklorid.
Methylphenidate Stada 30 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
En kapsel med modifierad frisättning innehåller 25,95 mg
metylfenidat motsvarande 30 mg
metylfenidathydroklorid.
Methylphenidate Stada 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
En kapsel med modifierad frisättning innehåller 34,6 mg metylfenidat
motsvarande 40 mg
metylfenidathydroklorid.
Methylphenidate Stada 60 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
En kapsel med modifierad frisättning innehåller 51,9 mg metylfenidat
motsvarande 60 mg
metylfenidathydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel med modifierad frisättning, hård
Methylphenidate Stada 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Ogenomskinlig hård gelatinkapsel (storlek 3) med vit kapselöverdel
och vit kapselunderdel präglad
”20” med svart bläck, fylld med vita till benvita sfäriska
pellets. Kapsellängd: 15,9 mm.
Methylphenidate Stada 30 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Ogenomskinlig hård gelatinkapsel (storlek 2) med elfenbensfärgad
kapselöverdel och elfenbensfärgad
kapselunderdel präglad ”30” med svart bläck, fylld med vita till
benvita sfäriska pellets. Kapsellängd:
18 mm.
Methylphenidate Stada 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Ogenomskinlig hård gelatinkapsel (storlek 1) med gul kapselöverdel
och gul kapselunderdel präglad
”40” med svart bläck, fylld med vita till benvita sfäriska
pellets. Kap