METHYLERGOMETRIN 0.25 mg/1 mL oralne kapi, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Метилэргометрин

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

G02AB01

INN (International ime):

metilergometrin

Doziranje:

0.25 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, rastvor

Sastav:

1 ml oralnih kapi, rastvora sadrži: 0,25 mg metilergometrinmaleata

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 10 ml oralnih kapi, rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-06-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
METHYLERGOMETRIN HF
0,25 mg/ml, oralne kapi, rastvor
metilergometrin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znake bolesti iste kao Vi.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek METHYLERGOMETRIN HF i Čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što poČnete da koristite lijek
METHYLERGOMETRIN HF
3. Kako se upotrebljava lijek METHYLERGOMETRIN HF
4. MoguĆa neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok upotrebe
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK METHYLERGOMETRIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek Methylergometrin HF sadrži aktivnu supstancu
metilergometrin-maleat, koja je polusintetski
derivat ergometrina, prirodnog alkaloida ražene glavnice. Namijenjen
je za sprečavanje i liječenje
krvarenja iz materice.
Lijek
Methylergometrin
HF
djeluje
na
glatke
mišiće
materice,
dovodeći
do
brzih
i
uzastopnih
kontrakcija mišića materice, čime se smanjuje gubitak krvi.
Methylergometrin HF, oralne kapi, rastvor koristi se u liječenju
krvarenja iz materice, nastalih poslije
porođaja ili pobačaja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LIJEK
METHYLERGOMETRIN HF
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Kada ne smijete uzimati METHYLERGOMETRIN HF
Methylergometrin HF, oralne kapi ne smijete uzimati ako:

imate preosjetljivost na metilergometrin-maleat i/ili alkaloide
ražene glavnice ili na bilo koji sastojak
lijeka (pogledajte Poglavlje 6)

imate težak oblik hipertenzije (povišen krvni pritisak)

imate preeklampsiju, eklampsiju (teško stanje za vrijeme trudnoće
koje se najčešće javlja pri kraju
trudnoće i u toku porođaja, a manifestuje

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
METHYLERGOMETRIN HF
0,25 mg/ml, oralne kapi, rastvor
metilergometrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora (20 kapi) sadrži:
metilergometrin-maleat
0,25 mg
etanol 0,025ml/1ml.
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
METHYLERGOMETRIN HF, oralne kapi, rastvor (bistar,bezbojan).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Primjena lijeka Methylergometrin HF, oralne kapi indikovana je za
zaustavljanje krvarenja poslije
porođaja ili pobačaja uzrokovanog atonijom uterusa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Peroralna primjena.
Doziranje se prilagođava indikacijama:
U puerperijumu, kod subinvolucije uterusa i kasnih krvavljenja poslije
porođaja, preporučuje se 3 x 10
do 15 kapi dnevno. Terapija traje najduže sedam dana.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na metilergometrin-maleat i/ili alkaloide ražene
glavnice ili na bilo koji sastojak ovog
lijeka

Težak oblik hipertenzije

Preeklampsija, eklampsija

Angina pektoris, nestabilna ili vazospastička

Trudnoća

Obliteracija krvnih sudova

Septikemija

Teška oštećenja jetre ili bubrega
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Potreban je oprez pri primjeni lijeka kod pacijentkinja sa blagom do
umjerenom hipertenzijom (teška
hipertenzija je kontraindikacija), anemijom ili teškim oblikom
hipertireoidizma zbog mogućnosti pojave
kardiovaskularnih komplikacija.
Oprez
je
potreban
i
kod
blagih
do
umjerenih
oštećenja
jetre
ili
bubrega
(teška
oštećenja
su
kontraindikacija).
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Prilikom istovremene primjene lijekova iz grupe ergot alkaloida
(dihidroergotamin ili ergotamin) sa
snažnim inhibitorima enzima CYP3A4 (makrolidni antibiotici i
inhibitori proteaza), zabilježene su
rijetke, ali ozbiljne interakcije, koje rezultiraju vazospazmom,
dovodeći do ishemije mozga i/ili ishemije
ekstremiteta.
Iako nema podataka o takvim interakcijama sa
metilergometrinom,
snažne
inh