METHYLERGOMETRIN 0.25 mg/1 mL oralne kapi, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Метилэргометрин

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

G02AB01

INN (International ime):

metilergometrin

Doziranje:

0.25 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, rastvor

Sastav:

1 ml oralnih kapi, rastvora sadrži: 0,25 mg metilergometrinmaleata

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 10 ml oralnih kapi, rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-06-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
METHYLERGOMETRIN HF
0,25 mg/mL, oralne kapi, rastvor
metilergometrin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
1. ŠTA JE LIJEK METHYLERGOMETRIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek Methylergometrin HF sadrži aktivnu supstancu
metilergonovin-maleat, koja je polusintetski
derivat ergometrina, prirodnog alkaloida ražene glavnice. Namijenjen
je za sprečavanje i liječenje
krvarenja iz materice.
KAKO LIJEK METHYLERGOMETRIN HF DJELUJE?
Lijek
Methylergometrin
HF
djeluje
na
glatke
mišiće
materice,
dovodeći
do
brzih
i
uzastopnih
kontrakcija mišića materice, čime se smanjuje gubitak krvi.
KADA SE LIJEK METHYLERGOMETRIN HF UPOTREBLJAVA?
Methylergometrin HF, oralne kapi, rastvor koristi se u liječenju
krvarenja iz materice, nastalih poslije
porođaja ili pobačaja.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
KADA NE SMIJETE UZIMATI METHYLERGOMETRIN HF?
Methylergometrin HF, oralne kapi ne smijete uzimati ukoliko:

imate preosjetljivost na metilergonovin maleat i/ili alkaloide ražne
glavnice ili na bilo koji sastojak
lijeka

imate težak oblik hipertenzije (povišen krvni pritisak)

imate preeklampsiju, eklampsiju (teško stanje za vrijeme trudnoće
koje se najčešće javlja pri kraju
trudnoće i u toku porođaja, a manifestuje se glavoboljom,
treperenjem i svjetlucanjem, zujanjem u
ušima, opštom slabošću, otocima, jako visokim krvnim pritiskom)

imate anginu pektoris (bol i stezanje u grudima), nestabilnu ili
vazospastičku

ste trudni

imate začepljenje (obliteraciju) krvnih sudova
�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
METHYLERGOMETRIN HF
0,25 mg/mL, oralne kapi, rastvor
metilergometrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora (20 kapi) sadrži:
metilergonovin-maleat
0,25 mg
etanol 0,025mL/1mL.
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
METHYLERGOMETRIN HF, oralne kapi, rastvor (bistar,bezbojan).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Primjena lijeka Methylergometrin HF, oralne kapi indikovana je u
liječenju hemoragija nastalih zbog
atonije uterusa poslije porođaja i pobačaja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Doziranje se prilagođava indikacijama:
U puerperijumu, kod subinvolucije uterusa i kasnih krvavljenja poslije
porođaja, preporučuje se 3 x 10
- 15 kapi dnevno. Maksimalna dužina trajanja liječenja je nedjelju
dana.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na metilergonovin maleat i/ili alkaloide ražene
glavnice ili na bilo koji sastojak lijeka

Težak oblik hipertenzije

Preeklampsija, eklampsija

Angina pektoris, nestabilna ili vazospastička

Trudnoća

Obliteracija krvnih sudova

Septikemija

Oštećenje jetre i bubrega
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Potreban je oprez pri primjeni lijeka kod pacijentkinja sa blagom do
umjerenom hipertenzijom (teška
hipertenzija je kontraindikacija), anemijom ili teškim oblikom
hipertireoidizma zbog mogućnosti pojave
kardiovaskularnih komplikacija.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Prilikom istovremene primjene lijekova iz grupe ergot alkaloida
(dihidroergotamin ili ergotamin) sa
snažnim inhibitorima enzima CYP 3A4 (makrolidni antibiotici i
inhibitori proteaza), zabilježene su
rijetke, ali ozbiljne interakcije, koje rezultiraju vazospazmom
dovodeći do ishemije mozga i/ili ishemije
ekstremiteta.
Iako, nema podataka o takvim interakcijama sa metilergonovinom,
snažne inhibitore enzima CYP
3A4 ne bi trebalo primjenjivati istovremeno sa ovim lijekom. Takvi su
makrolidni antibiotici (npr.
e