METHOTREXATE Pfizer 50 mg/2 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metotreksat

Dostupno od:

PFIZER BH d.o.o.

ATC koda:

L01BA01

INN (International ime):

metotreksat

Doziranje:

50 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

2 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg metotreksat

Jedinice u paketu:

5 bočica (polipropilenskih) po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
METHOTREXATE Pfizer
rastvor za injekciju, 50mg/2ml (25mg/ml)
metotreksat
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
_▪_ Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
_▪_ Ako imate dodatnih pitanja, ili ikakvih sumnji, obratite se
ljekaru ili farmaceutu.
▪ Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
▪
Ako neka nuspojava postane ozbiljna, ili primijetite neke nuspojave
koje nisu navedene u ovom
uputstvu, molimo Vas da se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek METHOTREXATE PFIZER i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek METHOTREXATE PFIZER
3.
Kako uzimati lijek METHOTREXATE PFIZER
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek METHOTREXATE PFIZER
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK METHOTREXATE PFIZER I ZA ŠTA SE KORISTI
METHOREXAT PFIZER sprečava brzi rast raznih vrsta ćelija.
Metotreksat je indikovan za liječenje teških oblika psorijaza koje
se ne mogu liječiti uobičajenim
tretmanima.
Metotreksat se još uvijek koristi, sam ili u kombinaciji sa drugim
anti-tumornim lijekovima, za
liječenje nekih vrsta karcinoma, poput horiokarcinoma i drugih
tropoblastičnih tumora, nekih vrsta
leukemija,
(akutna
limfoblastična
leukemija),
leukemičnog
meningitisa,
karcinoma
dojke,
karcinoma glave i vrata, kožnih limfoma, karcinoma pluća i bronhija,
uznapredovalog non-
Hodgkin karcinoma limfoma i ne- metastatskog karcinoma kostiju
(osteosarkoma).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK METHOTREXATE PFIZER
Prije
nego
započnete
liječenje
metotreksatom
razgovarajte
sa
Vašim
ljekarom
o
rizicima
I
prednostima uzimanja ovog lijeka. Veoma je važno da uzimate lijek
tačno onako kako Vam je
savjetovao Vaš ljekar. Ake ste uzeli lijek češće od predloženog
ili ste uzeli veću dozu nego Vam
je propisano, može doći do ozbiljnijih bolesti pa čak i do smrtnog
ishoda.
Nemojte uzimati lijek METHOTREXATE

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
METHOTREXATE Pfizer
rastvor za injekciju, 50mg/2ml (25mg/ml)
metotreksat
2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Methotrexate
Pfizer
50mg/2ml
rastvor
za
injekciju:
54,83mg
metotreksat
natrijuma
što
je
ekvivalentno 50mg metotreksata
Za cjelovit spisak pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
● NeoplastiČna oboljenja
Metotreksat se koristi za liječenje horiokarcinoma i drugih
trofoblastnih tumora.
Kod
akutne
limfoblastične
leukemije,
primjena
metotreksata
je
indikovana
u
profilaksi
leukemijskog meningitisa i kao terapija održavanja u kombinaciji sa
drugim hemoterapijskim
lijekovima.
Intravenski metotreksat se također koristi za liječenje leukemijskog
meningitis.
Metotreksat se može koristiti sam ili u kombinaciji s drugim
antitumorskim lijekovima u liječenju
karcinoma dojke, karcinoma glave i vrata, karcinoma mokraćnog
mjehura, mukoznih gljivičnih
infekcija (kožni T- ćelijski limfom) i karcinoma pluća, uglavnom
kod bronhijalnih epidermoidnih
epitelioma ili karcinoma malih ćelija pluća.
Metotreksat se koristi u kombinaciji sa drugim hemoterapijskim
lijekova u liječenju napredne faze
non-Hodgkin limfoma.
U kombinaciji sa drugim hemoterapijskim lijekovima, visoke doze
metotreksata, uz terapiju
spašavanja sa kalcijum folinatom, efikasno produžavaju
preživljavanje pacijenata sa osteogenim
sarkomom bez metastaza, nakon čega slijedi hirurško uklanjanje ili
amputacija primarnog tumora.
Visoke doze metotreksata u kombinaciji s kalcijum folinatom kao
terapijom spašavanja koriste se
za liječenje drugih malignih bolesti, kao što su leukemija,
bronhogeni karcinom i karcinom glave i
vrata.
_●_
Psorijaza
Metotreksat se može koristiti za kontrolu simptoma teške, otporne i
onesposobljavajuće psorijaze
nakon neuspjele konvencionalne terapije, ali samo kada je dijagnoza
potvrđena biopsijom i/ili
dermatološkim
pregledom.
Važno
je
da
saznate
da
li
je
do
pso