Methotrexat Sandoz 10 mg Tabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

methotrexatum

Dostupno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC koda:

L01BA01

INN (International ime):

methotrexatum

Farmaceutski oblik:

Tabletten

Sastav:

methotrexatum 10 mg, excipiens pro compresso.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Zytostatikum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2009-04-24

Uputa o lijeku

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Methotrexat Sandoz® Tabletten
Was ist Methotrexat Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Methotrexat Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Methotrexat Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Methotrexat Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Methotrexat Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Methotrexat Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Methotrexat Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Methotrexat Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Methotrexat Sandoz® Tabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
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Was ist Methotrexat Sandoz und wann wird es angewendet?
Bei Psoriasis und rheumatoider Arthritis
Es ist unbedingt zu beachten, dass bei der Therapie der rheumatoiden
Arthritis und der Psoriasis
(Schuppenflechte) die empfohlene Dosis 1x wöchentlich angewendet
wird, und dass eine versehentliche
tägliche Anwendung der empfohlenen Dosis zu schweren Vergiftungen mit
zum Teil tödlichem Ausgang
führen kann.
Methotrexat Sandoz enthält den Wirkstoff Methotrexat, welcher die
Teilung und Vermehrung der Zellen und
das Wachstum gewisser Gewebe

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Methotrexat Sandoz® Tabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methotrexatum.
Hilfsstoffe: excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg und 10 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und
myeloische Leukämie und
Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom,
Bronchialkarzinom, maligne
Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere
trophoblastische Tumoren,
Blasenkarzinom.
Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. rheumatoide Arthritis.
Behandlung schwerer Fälle unkontrollierbarer Psoriasis, welche
gegenüber konventioneller Therapie
resistent sind.
Dosierung/Anwendung
Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete:
·Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich eingenommen werden.
·Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung
vermerken.
Methotrexat sollte nur von Ärzten, die genauestens mit Wirkungen und
Nebenwirkungen sowie mit
der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind,
angewendet werden.
Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche
des Patienten ab. Die Dosis
sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und
Niereninsuffizienz reduziert werden
(siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»).
Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und
Kinder)
Dosis (mg/m²) Verabreichung Intervall
Leucovorin-Gabe
Standarddosis
15-20
oral
2× pro Woche -
30-50
oral
wöchentlich
-
Schwerste generalisierte therapierefraktäre Psoriasis (Erwachsene)
In Fällen von schwerer, unkontrollierbarer Psoriasis, welche
gegenüber konventioneller Therapie
refraktär ist, wird eine einmal wöchentliche orale Dosis von 10-25
mg verabreicht. Es können auch 3
Dosen von 2,5–5,0 mg oral in 12–stündigen Abständen verabreicht
werden, wobei diese Dosierung
wöchentlich zu wiederholen ist. Unter diesen Anwendungsbedingungen
kann die Dosis graduell um
2,5 mg/Woche gesteiger