METHOTREXAT EBEWE 5MG Tableta

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

1746 METHOTREXÁT

Dostupno od:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Unterach Array

ATC koda:

L04AX03

INN (International ime):

1746 METHOTREXÁT

Doziranje:

5MG

Farmaceutski oblik:

Tableta

Administracija rute:

Perorální podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

METHOTREXÁT

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0273017 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273016 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157120 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0157121 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2010-03-31

Uputa o lijeku

1/12
SP. ZN. SUKLS67861/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METHOTREXAT EBEWE 2,5 MG TABLETY
METHOTREXAT EBEWE 5 MG TABLETY
METHOTREXAT EBEWE 10 MG TABLETY
methotrexát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán
výhradně
Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4
.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Methotrexat Ebewe a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Methotrexat Ebewe užívat
3.
Jak se přípravek Methotrexat Ebewe užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Methotrexat Ebewe uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK METHOTREXAT EBEWE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
-
Methotrexat
Ebewe
obsahuje
léčivou
látku
methotrexát.
Methotrexát
je
označován
jako
cytotoxický, je nejčastěji užíván k ničení buněk v nádorech.
Také snižuje nežádoucí reakce tělu
vlastního obranného systému (imunosupresivum) a má
protizánětlivý účinek.
Methotrexat Ebewe se používá u pacientů s:
-
revmatoidní artritidou u dospělých (RA), pokud Váš lékař uzná
za vhodné, abyste byl(a) léčen(a)
tímto typem léků.
-
artritidou u dětí a dospívajících (těžké, aktivní, juvenilní
artritidy), kdy je onemocněním postiženo
pět a více kloubů, a pokud odpověď na jiný druh léků (tzv.
nesteroidní antir

Svojstava lijeka

1/20
SP. ZN. SUKLS67861/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablety
Methotrexat Ebewe 5 mg tablety
Methotrexat Ebewe 10 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Methotrexat Ebewe obsahuje 2,5 mg
methotrexátu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 74,7 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Jedna tableta přípravku Methotrexat Ebewe obsahuje 5 mg
methotrexátu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 149,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Jedna tableta přípravku Methotrexat Ebewe obsahuje 10 mg
methotrexátu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 298,7 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablety:_
Světle žluté, kulaté tablety, mohou být žlutě až červeně
skvrnité.
_Methotrexat Ebewe 5 mg tablety: _
Světle žluté, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně,
mohou být
žlutě až červeně skvrnité.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
_Methotrexat Ebewe 10 mg tablety:_
Světle žluté, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné
straně,
mohou být žlutě až červeně skvrnité.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Antirevmatické_
-
Aktivní
revmatoidní
artritida
(RA)
u
dospělých
pacientů,
u
kterých
je
indikována
léčba
antirevmatiky modifikujícími léčbu (DMARD).
-
Polyartritické
formy
těžké,
aktivní
juvenilní
idiopatické
artritidy
(JIA),
pokud
odpověď
na
nesteroidní antirevmatika (NSAID) nebyla dostatečná.
_ _
_Antipsoriatické_
-
Těžké a generalizované formy psoriasis vulgaris zejména
plakového typu, které nemohou být
dostatečně léčeny konvenční terapií, jako jsou fototerapie,