Methotrexat 7,5mg Tabletten medac

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Methotrexat-Dinatrium

Dostupno od:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (International ime):

Methotrexate disodium

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Methotrexat-Dinatrium (10616) 8,22 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2005-03-18

Uputa o lijeku

pal (D) Methotrexat 7,5 mg Tabletten medac; Date of latest revision: 04 / 2005
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
METHOTREXAT 7,5 MG TABLETTEN MEDAC
Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Tablette enthält 8,22
mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg Methotrexat
Sonstige Bestandteile:
Maisquellstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Tabletten
OP mit 30 Tabletten
OP mit 100 Tabletten
- Methotrexat ist ein Folsäureanalogon mit folgenden Eigenschaften:
- hemmt als Antimetabolit die Vermehrung sich schnell teilender Zellen
- unterdrückt bzw. schwächt als Immunsupressivum unerwünschte körpereigene
Abwehrreaktionen ab
- hat als Antiphlogistikum entzündungshemmende Wirkungen
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Fehlandtstrasse 3
20354 Hamburg
Tel.: 04103 – 8006-0
Fax: 04103 – 8006-100
pal (D) Methotrexat 7,5 mg Tabletten medac; Date of latest revision: 04 / 2005
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der aktiven chronischen Polyarthritis/ rheumatoiden Arthritis (bestimmte
Form der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke
a)  wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nicht-steroidalen
Antiphlogistika nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird
b)  wenn es sich um einen von Anfang an besonders aggressiven ("malignen") Verlauf
handelt.
Schwerste Formen der Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) und
der Schuppenflechte mit
Gelenkbeteiligung (Psoriasis arthropathica), die mit einer üblichen Therapie nicht
ausreichend behandelbar sind.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürf

Svojstava lijeka

SPC (DE) Methotrexat 7,5 mg Tabletten medac; Date of latest
revision:10/2012
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FACHINFORMATION
Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Methotrexat:
Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ODER DERMATOLOGISCHEN
ERKRANKUNGEN darf nur 1 X
WÖCHENTLICH eingenommen / angewendet werden.
FEHLERHAFTE DOSIERUNG von Methotrexat kann zu schwerwiegenden
Nebenwirkungen, einschließlich
tödlich verlaufender, führen. Das medizinische Personal und die
Patienten sind entsprechend zu
unterweisen.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methotrexat 7,5 mg Tabletten medac
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium
1 Tablette enthält 8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg
Methotrexat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der aktiven chronischen Polyarthritis (rheumatoiden
Arthritis)
a)
wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit NSAIDs nicht
ausreichend
wirksam ist oder nicht vertragen wird
b)
bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen“) Formen
der chronischen
Polyarthritis (rheumatoiden Arthritis).
Schwerste Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ,
die mit einer
konventionellen Therapie nicht ausreichend behandelbar sind, und der
Psoriasis arthropathica.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel darf nur EINMAL WÖCHENTLICH eingenommen werden.
Auf die Besonderheit der einmal wöchentlichen Gabe ist der
Patient/die Patientin ausdrücklich
hinzuweisen! Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der
Verordnung
vermerken.
Aufgrund der im Alter verminderten Leber- und
Nierenfunktionsleistungen und niedriger
Folatreserven sollen in höherem Lebensalter relativ niedrige
Dosierungen angewandt werden.
_Rheumatoide Arthritis: _
spcde (D) Methotrexat 7,5 mg Tabletten medac; Date of latest revision:
10/2012
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Die empfohlene Initialdosis beträgt 7,5 mg Methotrexat einmal
wöchentlich oral,