METFORMINA 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivni sastojci:

CLORHIDRATO DE METFORMINA;

Dostupno od:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

HYDROCHLORIDE METFORMIN;

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA

Sastav:

POR TABLETA -

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

Caja x 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en empaque blíster aluminio-PCV/PVDC ámbar.

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Terapijska grupa:

Metformina

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster PCV/PVDC ámbar.- Aluminio

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2027-02-22

Svojstava lijeka

_Pag 1 _
FICHA TÉCNICA
METFORMINA
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
CONCENTRACIÓN,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA
METFORMINA 500 mg
TABLETA RECUBIERTA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene:
Metformina Clorhidrato 500 mg
Equivalente a la metformina base 390 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes tipo 2, especialmente en caso de sobrepeso,
cuando la dieta
y el ejercicio físico no son suficientes para restablecer el
equilibrio glucémico.
•
En adultos, Metfomina se puede usar como monoterapia o en combinación
con otros
medicamentos antidiabéticos orales o insulina.
•
En niños mayores de 10 años y adolescentes, Metformina se puede
utilizar como
monoterapia o en combinación con insulina.
Se observó una reducción en las complicaciones relacionadas con la
diabetes en
pacientes adultos con sobrepeso con diabetes tipo 2 tratados con
metformina de
primera línea después del fracaso de la dieta (ver la sección 4.1)
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS CON FUNCIÓN RENAL NORMAL (DFG ≥ 90 ML/MIN)
_En monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales _
_ _
•
La dosis inicial habitual es de 500 mg o 850 mg de clorhidrato de
metformina,
2 o 3 veces al día, administrada durante o al final de las comidas.
Después de 10 a 15 días, la dosis se adaptará de acuerdo con el
azúcar en la
sangre.
Un
aumento
gradual
de
la
dosis
puede
mejorar
la
tolerancia
gastrointestinal.
_Pag 2 _
FICHA TÉCNICA
La dosis máxima recomendada de clorhidrato de metformina es de 3 g
por día,
en 3 dosis separadas.
•
Si se considera la sustitución de otro fármaco antidiabético oral,
el tratamiento
anterior debe suspenderse y sustituirse con metformina a la dosis
indicada
anteriormente.
_En asociación con la insulina _
_ _
La metformina y la insulina se pueden combinar para lograr un mejor
control
glucémico.
La dosis inicial habitua