Metaxx Vet 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

meloxikam

Dostupno od:

Alfasan Nederland BV

ATC koda:

QM01AC06

INN (International ime):

meloxicam

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Injektionsvätska, lösning

Sastav:

etanol, vattenfri Hjälpämne; meloxikam 20 mg Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Terapijska grupa:

Häst, Nöt, Svin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2022-11-02

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL
METAXX VET 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR, SVIN
OCH HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
eller
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Metaxx Vet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin
och häst
meloxikam
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam
20 mg
HJÄLPÄMNE:
Etanol, vattenfri (E1510)
150 mg
Klar, gul injektionsvätska, lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Nötkreatur:
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symptom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral
rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symptom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande
nötkreatur.
Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i
kombination med
antibiotikabehandling.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
3
Svin:
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten
för att reducera symptom av hälta
och inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och
toxinemi (mastitis-metritis-
agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Häst:
Inflammationsdämpande och smärtlindrande användning vid såväl
akuta som kroniska sjukdomar i
muskler, leder och skelett.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Se även avsnittet ”Särskilda varningar – Dr�

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Metaxx Vet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin
och häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam
20 mg
HJÄLPÄMNE:
Etanol, vattenfri (E1510)
150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, gul injektionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, svin och häst
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Nötkreatur:
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symptom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral
rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symptom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande
nötkreatur.
Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i
kombination med
antibiotikabehandling.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
Svin:
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten
för att reducera symptom av hälta
och inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och
toxinemi (mastitis-metritis-
agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Häst:
Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som
kroniska muskuloskeletala
sjukdomstillstånd.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se även avsnitt 4.7
Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
3
Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion
och blödningsrubbningar. Detsamma
gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och
blödningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena. Vid diarré
hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Behandling av kalvar med läkemedlet 20 minuter