Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metadon
UNIFARM d.o.o. Lukavac
N07BC02
metadon
10 mg/1 mL
oralni rastvor
1 ml oralnog rastvora sadrži: 10 mg metadon hidrohlorida
1 staklena bočica sa 100 ml oralnog rastvora, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SOPHARMA AD
Važeći
2020-03-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA § ▲ METADON Sopharma 10 mg/ml oralni rastvor metadon Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je peopisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima. - Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koja nije navedeno u ovom uputstvu (pogledajte poglavlje 4.). Uputstvo sadrži: 1. Šta je Metadon Sopharma oralni rastvor i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Metadon Sopharma oralni rastvor 3. Kako uzimati Metadon Sopharma oralni rastvor 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Metadon Sopharma oralni rastvor 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE METADON Sopharma I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Metadon Sopharma oralni rastvor sadrži aktivnu supstancu metadon-hidrohlorid. Primjenjuje se za liječenje ovisnosti o drogama tako što suprimira apstinencijalne simptome. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI Metadon Sopharma oralni rastvor Nemojte uzimati Metadon Sopharma oralni rastvor: - ako ste alergični na metadon ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeno u poglavlju 6); - imate teške probleme sa disanjem, prethodno ste imali astmu ili akutni napad astme; - imate povećan pritisak unutar mozga (intrakranijalni pritisak) ili povredu glave; - uzimate lijekove koji su inhibitori monoaminooksidaze (koji se koriste za liječenje depresije) ili ste ih uzimali u protekle 2 sedmice; - uzimate druge lijekove za supresiju centralnog nervnog sistema ili ste ovisni o alkoholu: - ako uzimate lijek naltrekson; - ako imate poremećaj srčanog ritma (produženi QT interval ili urođeni sindrom produženog QT- intervala koji se može uočiti na elektrokardiogramu) - kod djec Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA § ▲ METADON Sopharma 10 mg /ml oralni rastvor metadon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralnog rastvora kao aktivnu supstancu sadrži 10 mg metadon-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: sorbitol. 1 ml Metadon Sopharma 10 mg/ml oralnog rastvora sadrži 300 mg sorbitola, tečnog, nekristalizujućeg (E420). Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar, proziran rastvor, praktično bez vidljivih čestica, skoro bezbojan sa vrlo blagom žućkastom nijansom i blagim specifičnim mirisom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje ovisnosti o opiodima: - u postupcima detoksikacije kao supresant sindroma apstinencije radi smanjivanja neželjenih apstinencijalnih psihičkih i fizičkih posljedica u suzbijanju ovisnosti o drogama; - kao terapija održavanja u programima za liječenje heroinske i drugih vrsta (morfijumske) ovisnosti i za prevenciju ponovljene upotrebe drugih opioidnih lijekova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doza metadona primijenjena za detoksifikaciju ili kao terapiju održavanja treba biti uzeta u obzir kako bi se suočili sa simptomima apstinencije bez izazivanja supresije disanja ili prekomjerne sedacije. Iako se u u postupcima detoksikacije metadon primjenjuje u opadajućim dozama, a terapija održavanja se izražava u primjeni relativno konstantnih zamjenskih doza tokom dužeg vremenskog perioda, krajnji cilj u oba slučaja je prekid primjene. Programi održavanja treba da uključuju kompletan set medicinskih i rehabilitacionih mjera pored primjene metadona. Postupak detoksikacije Postupak detoksikacije počinje prilikom pojave simptoma apstinencije. Tokom prekida primjene opioida ili u fazi detoksikacije, metadon se na početku daje u dozi koja efikasno suzbija simptome apstinencije. Stabilizacija (odsustvo izraženih simptoma apstinencije) se postiže dnevnom dozom od 40 mg do 60 mg, mada je nekad potrebno primijeniti i veće doz Pročitajte cijeli dokument