METADON ALKALOID 10 mg/1 mL oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metadon

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

N07BC02

INN (International ime):

metadon

Doziranje:

10 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralni rastvor

Sastav:

1 ml oralnog rastvora sadrži: 10 mg metadonhidrohlorida

Jedinice u paketu:

100 ml oralnog rastvora u staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem. Priložena je plastična graduirana pipeta od 5 ml (podjela po

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-15

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
METADON ALKALOID
10 mg/ml oralni rastvor
metadon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je peopisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Metadon Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Metadon Alkaloid
3.
Kako uzimati Metadon Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Metadon Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE METADON ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Metadon Alkaloid sadrži aktivnu supstancu metadon-hidrohlorid,
koji je narkotički analgetik.
Djeluje tako da se vezuje za opioidne receptore u centralnom nervnom
sistemu i sprečava ili smanjuje
znakove i simptome apstinencijalnog sindroma koji se javlja kao
rezultat prekida opioidnih lijekova. U
isto vrijeme smanjuje potrebu za potrošnjom opioidnih lijekova.
Metadon Alkaloid se primjenjuje za:

detoksikaciju kod sindroma apstinencije, zbog prekida uzimanja heroina
ili drugih opioidnih lijekova
radi smanjivanja neželjenih apstinencijalnih psihičkih i fizičkih
simptoma,

tretman održavanja metadonom kod zavisnika od heroina ili drugih
opioidnih lijekova.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI METADON ALKALOID
Nemojte uzimati Metadon Alkaloid ako:
- ste ikada imali reakciju preosjetljivosti na metadon ili na bilo
koji drugi sastojak lijeka (navedeno u
odjeljku 6),
- imate teške probleme sa disanjem, opstruktivne bolesti disajnih
puteva ili akutni napad astme,
- imate povredu glave ili povećan intrakranijalni pritisak,
- imate upalu gušterače ili nejasni akutni abdomen (iznenadnu bol u

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
▲
METADON ALKALOID
10 mg /ml
oralni rastvor
metadon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži 10 mg metadon-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem:
1 ml oralnog rastvora sadrži 300 mg sorbitola, tečnog,
nekristalizujućeg (E420).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bezbojan, bistar rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

Detoksikacija kod sindroma apstinencije zbog prekida uzimanja heroina
ili drugih opioidnih lijekova.
Metadon kao narkotički supresiv se daje radi smanjivanja neželjenih
apstinencijalnih psihičkih i fizičkih
simptoma.

Tretman održavanja metadonom kod zavisnika od heroina ili drugih
opioidnih lijekova.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli

Postupak detoksikacije
Postupak
detoksikacije
počinje
prilikom
pojave
simptoma
apstinencije
nakon
prekida
uzimanja
agonista
opioidnih
receptora.
U
liječenju
apstinencijalnih
simptoma
od
opioida
ili
prilikom
detoksikacije, metadon se na početku daje u dozi koja efikasno
suzbija te simptome. Stabilizacija
stanja (odsustvo simptoma apstinencije) najčešće se postiže
dnevnom dozom od 40 mg do 60 mg,
mada je nekad potrebno primijeniti i veće doze. Kada se stanje
pacijenta stabilizuje tokom nekoliko
dana, doziranje metadona se može postepeno smanjivati, svaki dan ili
svaki drugi dan sve dok se ne
postigne potpuno oslobađanje od lijeka. Kod hospitalizovanih
pacijenata, doze se mogu smanjivati
svakodnevno za 20%, međutim kod ambulantnih pacijenata treba
značajno sporije smanjivati dozu
lijeka.

Tretman održavanja metadonom
Metadon se dozira individualno shodno terapijskom odgovoru pacijenta,
s obzirom na to da ima
specifičan farmakokinetski profil.
Na početku tretmana održavanja metadonom, kod teških zavisnika od
opioida lijek se uobičajeno daje
u dozi od 30 mg, a ako je neophodno sljedeća doza od 10 mg se daje
nakon tri sata do osam sati.
Ukupn