Država: Europska Unija
Jezik: danski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Katte:Lindring af mild til moderat post-operative smerter og betændelse efter kirurgiske procedurer, e. ortopædisk og bløddelskirurgi. Lindring af smerter og inflammation i akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. Reduktion af postoperativ smerte efter ovariohysterectomy og mindre bløddelskirurgi. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Til brug i diarré i kombination med orale re-hydration terapi for at reducere kliniske symptomer hos kalve på over en uge gamle og unge, ikke-ammende kvæg. Til lindring af postoperativ smerte efter afhorning i kalve. Til supplerende terapi til behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Reduktion af postoperativ smerte og betændelse efter ortopædisk og bløddelsoperation. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Til lindring af smerte forbundet med hestekolik. Lindring af betændelse og lindring af smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. Svin: Til brug i ikke-infektiøse lidelser i bevægeapparatet til at reducere symptomer på halthed og inflammation. Til lindring af postoperativ smerte, der er forbundet med mindre bløddelskirurgi som kastration. Til supplerende terapi ved behandling af puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. Marsvin:Lindring af mild til moderat post-operative smerter, der er forbundet med bløde væv, kirurgi, såsom mandlige kastration.
Revision: 27
autoriseret
1998-01-07
106 B. INDLÆGSSEDDEL 107 INDLÆGSSEDDEL: METACAM 5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING TIL KVÆG OG GRISE 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIEN 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Metacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise Meloxicam 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder: Meloxicam 5 mg Ethanol 150 mg Klar gul opløsning. 4. INDIKATIONER Kvæg: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg. Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg. Til lindring af post operativ smerte efter afhorning af kalve. Grise: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere halthed og inflammation. Til lindring af postoperative smerter i forbindelse med mindre bløddelskirurgi såsom kastration. 5. KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner. Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne. 108 Ved behandling af diarré hos kvæg bør præparatet ikke gives til dyr, som er mindre end en uge gamle. Må ikke anvendes til grise, som er under 2 dage gamle. 6. BIVIRKNINGER Hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås kun let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter s Pročitajte cijeli dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Metacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: AKTIVT STOF: Meloxicam 5 mg HJÆLPESTOF: Ethanol 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg. Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg. Til lindring af post operativ smerte efter afhorning af kalve. Grise: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere halthed og inflammation. Til lindring af postoperative smerter i forbindelse med mindre bløddelskirurgi såsom kastration. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Ved behandling af diarré hos kvæg bør præparatet ikke anvendes til dyr, som er mindre end en uge gamle. Bør ikke anvendes til grise, som er under 2 dage gamle. 3 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Behandling af kalve med Metacam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte. Metacam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning. For at opnå tilstrækkelig smertelindring under kirurgi er yderligere medicinering med passende analgetikum n Pročitajte cijeli dokument