MESNA 400 mg/4mL SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
30-12-2019

Aktivni sastojci:

MESNA;

Dostupno od:

MEDIFARMA S.A.

ATC koda:

V03AF01

INN (International ime):

MESNA;

Farmaceutski oblik:

SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

POR AMPOLLA

Administracija rute:

INTRAVENOSA

Jedinice u paketu:

caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I color ámba

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Terapijska grupa:

Mesna

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 4 mL.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2023-09-29

Svojstava lijeka

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
MESNA 400 MG / 4 ML
SOLUCION INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
MESNA 400 MG / 4 ML SOLUCION INYECTABLE
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Intravenosa
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 4 mL contiene:
Mesna.................................. 400 mg
Excipientes c.s.p............................ 4 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MESNA está indicado en:
PREVENCIÓN
Y
CONTROL
DE
LA
TOXICIDAD
VESICAL
Y
URINARIA
DE
LAS
OXAZAFOSFORINAS
(CICLOFOSFAMIDA, TROFOSFAMIDA, IFOSFAMIDA).
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: Intravenosa
La inyección intravenosa de una dosis de Mesna equivalente al 20% de
la dosis oxazafosforina,
por lo menos 3 veces por día, es decir, en el momento de la
administración de citostáticos después
de 4 horas y después de 8 horas.
La inyección intravenosa debe repetirse por lo menos 3 veces al día,
debido a la excreción más
rápida de Mesna comparado con las oxazafosforinas y sus metabolitos
activos.
Ejemplo: Si a las 8 am, se debe administrar 2 g oxazafosforina, se
inyecta por vía intravenosa al
mismo tiempo Mesna 400 mg, así como a las 12 horas y 16 horas.
Durante la primera administración, evite mezclar Mesna a la
preparación de oxazafosforina.
Utilice Mesna inmediatamente después de romper la ampolla.
En algunos casos, puede ser recomendable aumentar la dosis de Mesna:
•
Los pacientes que reciben dosis altas de ifosfamida (por ejemplo, 100
mg/kg), a veces
necesitamos administrar hasta un 30% de Mesna.
•
Los niños que reciben especialmente altas dosis de ciclofosfamida,
como las que se aplican a
la preparación de un trasplante de médula ósea, conviene acercar
los intervalos (3 horas en
lugar de 4) y aplicar administraciones adicionales de Mesna (en este
caso, puede ir hasta el
40% de Mesna).
•
En los pacientes en situación de riesgo, en particular en los casos
de enfermedades del tracto
urinario en la anamnesis, aparición de cistitis o daños en el
endotelio por tratamientos previos
con ox
                                
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