MESILATO DE IMATINIBE

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

MESILATO DE IMATINIBE

Dostupno od:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC koda:

ANTINEOPLASICO

INN (International ime):

MESILATO DE IMATINIBE

Područje terapije:

ANTINEOPLASICO

Proizvod sažetak:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004310560010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004310560029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 - 1004310560037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004310560045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004310560053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 - 1004310560061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2012-02-27

Uputa o lijeku

MESILATO DE IMATINIBE
Bula para o paciente
Comprimido Revestido
100 mg e 400 mg
mesilato de imatinibe_com rev_VP_V9
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MESILATO DE IMATINIBE
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 100 mg: embalagem com 60 comprimidos.
Comprimido revestido 400 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES)
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE MESILATO DE IMATINIBE 100 MG CONTÉM
:
mesilato de
imatinibe*........................................................................................................................
119,50 mg
excipientes ** q.s.p.
...........................................................................................................................
1 comprimido
*119,50 mg de mesilato de imatinibe, que equivalem a 100 mg de
imatinibe base.
**Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, copovidona, talco,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro marrom,
óxido de ferro amarelo.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE MESILATO DE IMATINIBE 400 MG CONTÉM
:
mesilato de imatinibe*
.......................................................................................................................
478 mg
excipientes ** q.s.p.
...........................................................................................................................
1 comprimido
*478 mg de mesilato de imatinibe, que equivalem a 400 mg de imatinibe
base.
**Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, copovidona, talco,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro marrom,
óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O mesilato de imatinibe é um tratamento para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia
positivo (Ph
+
) recém diagnosticada e sem trata

Svojstava lijeka

MESILATO DE IMATINIBE
Bula para o profissional de saúde
Comprimido Revestido
100 mg e 400 mg
mesilato de imatinibe_com rev_VPS_V9
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MESILATO DE IMATINIBE
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 100 mg: embalagem com 60 comprimidos.
Comprimido revestido 400 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES)
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE MESILATO DE IMATINIBE 100 MG CONTÉM
:
mesilato de imatinibe*
..........................................................................................................................
119,50 mg
excipientes** q.s.p.
................................................................................................................................1
comprimido
*119,50 mg de mesilato de imatinibe, que equivalem a 100 mg de
imatinibe base.
**Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, copovidona, talco,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro marrom,
óxido de ferro amarelo.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE MESILATO DE IMATINIBE 400 MG CONTÉM
:
mesilato de imatinibe*
...........................................................................................................................
478,00 mg
excipientes** q.s.p.
................................................................................................................................
1 comprimido
*478,00 mg de mesilato de imatinibe, que equivalem a 400 mg de
imatinibe base.
**Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, copovidona, talco,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro marrom,
óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O mesilato de imatinibe é indicado para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia
positivo (Ph
+
) re