MESILATO DE BROMOCRIPTINA

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Bromocriptina (eq. a 2,87 mg de mesilato de bromocriptina)

Dostupno od:

Labdhi Pharmaceuticals LLP.

ATC koda:

G02CB01

INN (International ime):

Bromocriptina

Doziranje:

2,5 mg

Farmaceutski oblik:

Tableta

Proizveden od:

Labdhi Pharmaceuticals LLP.

Proizvod sažetak:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Status autorizacije:

Aprobado

Datum autorizacije:

2023-03-03

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MESILATO DE BROMOCRIPTINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
LABDHI PHARMACEUTICALS LLP, Gujarat, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-010-G02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de marzo de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Bromocriptina
eq. a 2,87 mg de mesilato de
bromocriptina)
2,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Mesilato de Bromocriptina Tabletas, un derivado del cornezuelo de
centeno, se indica en:
Disfunciones Asociadas con Hiperprolactinemia
Amenorrea con o sin galactorrea, infertilidad o hipogonadismo.
Adenomas que secretan prolactina, que pueden ser la endocrinopatía
subyacente que
contribuye a las presentaciones clínicas arriba.
Reducción
del
tamaño
del
tumor
en
los
pacientes
masculinos
y
femeninos
con
macroadenomas. En el caso en que se elija la adenectomía, se puede
utilizar un ciclo de
terapia con mesilato de bromocriptina tabletas para reducir la masa
del tumor antes de la
cirugía.
Acromegalia
Mesilato de Bromocriptina Tabletas se puede utilizar solo o como
terapia adjunta con la
irradiación o la cirugía de la glándula pituitaria. Debido a que
los efectos de la radiación
externa de la glándula pituitaria no pueden llegar a ser máximo por
varios años, la terapia
adjunta con Mesilato de Bromocriptina Tabletas ofrece una ventaja
potencial antes de que
los efectos de la irradiación se manifiesten.
Enfermedad de Parkinson idiopática o post encefálica
Si están utilizadas como tratamiento adjunto a la levodopa (sola o
con un inhibidor periférico
de la decarboxilasa), Mesilato de Bromocriptina Tabletas pueden
proporcionar ventajas
terapéuticas adicionales en aquellos pacientes que estén en do