MESALAZIN REPLEK FARM 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

месалазин

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

A07EC02

INN (International ime):

mesalazin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg mesalazina

Jedinice u paketu:

50 film tableta (5 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MESALAZIN Replek Farm
500 mg
film tableta
mesalazin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo
jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti da ga ponovo
pro_č_itate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima
znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
- Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek MESALAZIN Replek Farm i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati lijek MESALAZIN Replek
Farm
3.
Kako uzimati lijek MESALAZIN Replek Farm
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati lijek MESALAZIN Replek Farm
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek MESALAZIN Replek Farm i za šta se koristi
MESALAZIN Replek Farm 500 mg tablete sadrže aktivnu supstancu
mesalazin, protivupalni lijek koji se
koristi
za liječenje zapaljenskih bolesti crijeva.
MESALAZIN Replek Farm 500 mg tablete se koristi za:
- liječenje akutnih epizoda i sprečavanje pojave narednih epizoda
(prevencija recidiva) zapaljenske bolesti
debelog crijeva (kolona), koju ljekari nazivaju ulcerativni kolitis.
2. Š t a t r e b a t e z n a t i prije nego poČnete uzimati lijek
MESALAZIN Replek Farm
Nemojte uzimati lijek MESALAZIN
Replek Farm:
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na mesalazin, salicilnu kiselinu,
salicilate kao što je Aspirin ili bilo
koju
drugu pomoćnu supstancu lijeka (vidjeti poglavlje 6. “Dodatne
infomacije”).
-
Ako imate ozbiljno oboljenje jetre ili bubrega.
Budite oprezni sa lijekom MESALAZIN Replek Farm
Prije nego što počnete da uzimate ovaj lijek, treba da razgovarate
sa svojim ljekarom:
-
ako ste ranije imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od
bronhijalne astme.
-
ako ste imali alergiju na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MESALAZIN Replek Farm
500 mg film tableta
mesalazin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna (1) film tableta sadrži:
Aktivna supstanca: 500 mg mesalazina.
Pomoćne supstance:natrijum-hidrogenkarbonat.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za liječenje akutnih epizoda, kao i za održavanje remisije
ulceroznog kolitisa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i starije osobe:
Preporučuju se sljedeće dnevne doze, u zavisnosti od individualnih
potreba pacijenta:
Za lije_č_enje akutnih epizoda:
1,5 g do 3,0 g mesalazina dnevno, podijeljeno u 3 doze (13 ili 2
tablete od 500
mg dnevno, 3 puta dnevno).
Za održavanje remisije:
1,5 g mesalazina dnevno, podijeljeno u 3 doze (1 tableta od 500 mg 3
puta
dnevno).
Pedijatrijska populacija:
Podaci o efikasnosti lijeka kod djece (starosti od 6 do 18 godina) su
ograničeni.
Djeca od 6 godina i starija:
Aktivna bolest: Prema individualnim potrebama pacijenta, terapiju
treba započeti sa 30 – 50 mg/kg/dan u
podijeljenim
dozama.
Maksimalna
doza
je
75
mg/kg/dan.
Ukupna
doza
ne
smije
biti
veća
od
maksimalne doze za
odrasle.
Terapija
održavanja:
Prema
individualnim
potrebama
pacijenta,
terapiju
treba
započeti
sa
15
-
30
mg/kg/dan u podijeljenim dozama. Ukupna doza ne smije biti veća od
preporučene doze za odrasle.
Opšta preporuka je da se djeci tjelesne mase do 40 kg može dati
jedna polovina doze za odrasle, a djeci
preko 40 kg normalna doza za odrasle.
Način primjene:
MESALAZIN Replek Farm 500 mg tablete treba uzimati ujutro, u podne i
uveče, 1 sat prije obroka.
Tablete treba
progutati cijele, bez žvakanja, sa dosta tečnosti.
Terapija lijekom Mesalazin Replek Farm 500 mg tablete treba da bude
redovna, kako tokom faze akutne
inflamacije, tako
i u terapiji održavanja, da bi se postigao željeni terapijski
efekat.
Trajanje terapije određuje ljekar.
Za
održavanje
remisije
kod
ulceroznog
kolit