Meropenem Steriscience 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

meropenem trihidrat

Dostupno od:

Steriscience B.V., Kingsfordweg 151, Amsterdam, Nizozemska

ATC koda:

J01DH02

INN (International ime):

meropenem trihidrat

Farmaceutski oblik:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: svaka bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 1000 mg meropenema

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Pharma Pack Hungary Kft., Budaörs, Mađarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-711324824-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-711324824-02] Urbroj: 381-12-01/70-22-02

Datum autorizacije:

2022-04-14

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU
_ _
meropenem
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Meropenem Steriscience i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meropenem
Steriscience
3.
Kako primjenjivati Meropenem Steriscience
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meropenem Steriscience
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEROPENEM STERISCIENCE I ZA ŠTO SE KORISTI
Meropenem Steriscience sadrži djelatnu tvar meropenem i pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
karbapenemski antibiotici. Ovaj lijek djeluje tako da uništava
bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne
infekcije.
Meropenem Steriscience se primjenjuje za liječenje sljedećih
infekcija u odraslih i djece u dobi od 3
mjeseca i starijih:

Infekcije koje zahvaćaju pluća (upala pluća),

Infekcije pluća i bronha u bolesnika sa cističnom fibrozom,

Komplicirane infekcije mokraćnog sustava,

Komplicirane infekcije trbušne šupljine,

Infekcije koje se mogu pojaviti tijekom i nakon poroĎaja,

Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva.

Akutna bakterijska infekcija moždanih ovojnica (meningitis).
Meropenem Steriscience može se koristiti u liječenju neutropeničnih
bolesnika s vrućicom za koju se
sumnja da je posljedica bakterijske in

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Meropenem Steriscience 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Meropenem Steriscience 1000 mg prašak za otopinu za
injekciju/infuziju
2.
KVANTITATIVNI I KVALITATIVNI SASTAV
Meropenem Steriscience 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Svaka bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 500 mg
meropenema.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka bočica sadrži 45 mg natrija
(u obliku natrijevog karbonata).
Meropenem Steriscience 1000 mg prašak za otopinu za
injekciju/infuziju
Svaka bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 1000 mg
meropenema.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka bočica sadrži 90 mg natrija
(u obliku natrijevog karbonata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli do blijedožuti prašak bez vidljivih aglomerata.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Meropenem Steriscience je indiciran za liječenje sljedećih infekcija
u odraslih i djece u dobi od 3 mjeseca i
starijih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):

Teške pneumonije, uključujući bolničke pneumonije i pneumonije
uzrokovane mehaničkom ventilacijom

Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze

Komplicirane infekcije mokraćnog sustava

Komplicirane intraabdominalne infekcije

Intrapartalne i postpartalne infekcije

Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva

Akutni bakterijski meningitis
Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja
da je povezana s nekom od gore navedenih
infekcija.
Meropenem Steriscience može se koristiti u bolesnika s febrilnom
neutropenijom za koju se sumnja da je
uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
H A L M E D
14 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Tablice u nastavku daju opće preporuke za doziranje.
Doziranje meropenema i trajanje liječenja ovise o vrsti infekcije,
ukl