Meropenem Sandoz 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

meropenemum

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01DH02

INN (International ime):

meropenemum

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Sastav:

Urbroj: jedna bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 500 mg bezvodnog meropenema

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-946385271-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-946385271-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-09

Datum autorizacije:

2019-05-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MEROPENEM SANDOZ 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
MEROPENEM SANDOZ 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
meropenem
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledati dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Meropenem Sandoz i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete dobivati Meropenem Sandoz
3. Kako primjenjivati Meropenem Sandoz
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Meropenem Sandoz
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEROPENEM SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Meropenem Sandoz sadrži djelatnu tvar meropenem i pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
karbapenemski antibiotici. Ovaj lijek djeluje na način da uništava
bakterije koje mogu uzrokovati
ozbiljne infekcije.
Meropenem Sandoz se primjenjuje za liječenje sljedećih infekcija u
odraslih i djece od 3 mjeseca i
starije:

Infekcije koje zahvaćaju pluća (pneumonije)

Infekcije bronha i pluća u bolesnika s cističnom fibrozom

Komplicirane infekcije mokraćnog sustava

Komplicirane infekcije trbušne šupljine

Infekcije koje se mogu pojaviti tijekom i nakon poroĎaja

Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva

Akutna bakterijska infekcija moždanih ovojnica (meningitis)
Meropenem Sandoz se može koristiti u liječenju bolesnika s
neutropenijom praćenom vrućicom za
koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Meropenem Sandoz se može koristiti u liječenju bakterijskih
infekcija kr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Meropenem Sandoz 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 500 mg
bezvodnog meropenema.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna bočica sadrži 45 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli do svijetložuti kristalni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Meropenem Sandoz je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u
odraslih i djece od 3 mjeseca i starije
(vidjeti dio 4.4 i 5.1):

teške pneumonije uključujući bolničke i pneumonije uzrokovane
mehaničkom ventilacijom

bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze

komplicirane infekcije urinarnog sustava

komplicirane intraabdominalne infekcije

intrapartalne i postpartalne infekcije

komplicirane infekcije kože i mekih tkiva

akutni bakterijski meningitis

liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja
da bi mogla biti povezana
sa bilo kojom infekcijom navedenom gore
Meropenem Sandoz se može koristiti u liječenju bolesnika s febrilnom
neutropenijom, za koju se
sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj
primjeni antibakterijskih lijekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U donjoj tablici navedene su opće preporuke za doziranje.
H A L M E D
29 - 05 - 2019
O D O B R E N O
2
Doziranje meropenema i trajanje liječenja ovisi o vrsti i težini
infekcije te kliničkom odgovoru
bolesnika.
Doza do 2000 mg tri puta dnevno u odraslih i adolescenata, te doza do
40 mg/kg tri puta dnevno u
djece, može biti potrebna pri liječenju nekih vrsta infekcija, kao
što su infekcije uzrokovane manje
osjetljivim bakterijskim vrstama (npr. _ Enterobacteriaceae_, _
Pseudomonas aeruginosa,_ _ Acinetobacter _
_spp._) ili vrlo teške infekcije.
Dodatno razmatranje doze je potrebno pri liječen