Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Meropenēms
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
J01DH02
Meropenem
1000 mg
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany; ACS Dobfar S.P.A., Italy; Labesfal-Laboratorios Almiro, S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MEROPENEM KABI 500 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI MEROPENEM KABI 1000 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Meropenemum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medicīnas māsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Meropenem Kabi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Meropenem Kabi lietošanas 3. Kā lietot Meropenem Kabi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Meropenem Kabi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEROPENEM KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Meropenem Kabi pieder pie zāļu grupas, ko sauc par karbapenēma antibiotikām. Tas darbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju cēlonis. Meropenem Kabi lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma un vecākiem, lai ārstētu: Infekcijas plaušās (pneimonija). Plaušu un bronhu infekcijas pacientiem, kuri cieš no cistiskās fibrozes. Komplicētas urīnceļu infekcijas. Komplicētas infekcijas vēdera dobumā. Infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām. Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas. Akūta bakteriāla galvas smadzeņu apvalku infekcija (meningīts). Meropenem Kabi var lietot neitropēnisku pacientu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija. Meropenem Kabi var lietot asins bakteriālu infekciju ā Pročitajte cijeli dokument
1 SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons/pudele satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg bezūdens meropenēma (_meropenemum_). Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons/pudele satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 1000 mg bezūdens meropenēma (_meropenemum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katrs 500 mg flakons/pudele satur 1,96 mmol (jeb 45,13 mg) nātrija. Katrs 1000 mg flakons/pudele satur 3,92 mmol (jeb 90,25 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts vai gaiši dzeltens pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Meropenem Kabi lietošana indicēta šādu infekcijas slimību ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma (skatīt 4.4. un 5.1.apakšpunktu): - smaga pneimonija, tai skaitā hospitālā ceļā iegūta un ar mākslīgo plaušu ventilāciju saistīta pneimonija; - bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi; - komplicētas urīnceļu infekcijas; - komplicētas intraabdominālas infekcijas; - intranatālas un postnatālas infekcijas slimības, - komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; - akūts bakteriāls meningīts. Bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, kuri ir tikuši saistīti vai ir aizdomas par saistību ar kādu no augstāk minētajām infekcijām. Meropenem Kabi var izmantot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu drudzi, ja pastāv aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija. Noteikti jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu racionālu lietošanu. 2 SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022 4.2. DEVAS UN LI Pročitajte cijeli dokument