Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
meropenem trihidrat
Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija
J01DH02
meropenem trihidrat
1000 mg
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Urbroj: svaka bočica sadrži 1140 mg meropenem trihidrata što odgovara 1000 mg bezvodnog meropenema
na recept ograničeni recept
ACS Dobfar S.p.A., Teramo, Italija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-489562776-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-489562776-02] Urbroj: 381-12-01/38-22-03
2022-08-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MEROPENEM APTAPHARMA 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU MEROPENEM APTAPHARMA 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU meropenem PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Meropenem AptaPharma i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Meropenem AptaPharma 3. Kako primjenjivati Meropenem AptaPharma 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Meropenem AptaPharma 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEROPENEM APTAPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI Meropenem AptaPharma pripada skupini lijekova koji se zovu karbapenemski antibiotici. Ovaj lijek djeluje na način da uništava bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije. Meropenem AptaPharma se koristi za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece starije od 3 mjeseca: • Infekcije koje zahvaćaju pluća (pneumonije). • Infekcije bronha i pluća u bolesnika sa cističnom fibrozom. • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava. • Komplicirane infekcije trbušne šupljine. • Infekcije koje se mogu pojaviti tijekom i nakon poroĎaja. • Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva. • Akutna bakterijska infekcija moždanih ovojnica (meningitis). Meropenem AptaPharma se može koristiti u liječenju bolesnika s neutropenijom (smanjenje broja bijelih krvnih stanica) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je povezana s bakterijskom infekcijom. Meropenem Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Meropenem AptaPharma 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Meropenem AptaPharma 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Meropenem AptaPharma 500 mg: Jedna bočica sadrži 570 mg meropenem trihidrata što odgovara 500 mg bezvodnog meropenema. Meropenem AptaPharma 1000 mg: Jedna bočica sadrži 1140 mg meropenem trihidrata što odgovara 1000 mg bezvodnog meropenema. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna bočica lijeka Meropenem AptaPharma 500 mg sadržava 104 mg natrijevog karbonata što odgovara 45 mg (1,96 mmol) natrija. Jedna bočica lijeka Meropenem AptaPharma 1000 mg sadržava 208 mg natrijevog karbonata što odgovara 90 mg (3,92 mmol) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bijeli do svijetložuti kristalinični prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Meropenem AptaPharma je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece u dobi od 3 mjeseca i starijih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): teške pneumonije, uključujući bolničke i pneumonije uzrokovane mehaničkom ventilacijom bronhopneumonalne infekcije kod cistične fibroze komplicirane infekcije urinarnog sustava komplicirane intraabdominalne infekcije intrapartalne i postpartalne infekcije komplicirane infekcije kože i mekih tkiva akutni bakterijski meningitis. Meropenem AptaPharma se može koristiti u liječenju bolesnika s febrilnom neutropenijom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom . Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja da bi mogla biti povezana s bilo kojom infekcijom navedenom gore. H A L M E D 23 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje U donjoj tablici navedene su opće preporuke za doziranje. Doziranje meropenema i t Pročitajte cijeli dokument