MEROPENEM APTAPHARMA 1000 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Меропенем

Dostupno od:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC koda:

J01DH02

INN (International ime):

meropenem

Doziranje:

1000 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Sastav:

1 bočica sa praškom za injekciju ili infuziju sadrži: 1000 mg meropenema

Jedinice u paketu:

10 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju od 20 ml, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o. , Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Meropenem AptaPharma 500 mg, prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju, 10 bo_Č_ica
Meropenem AptaPharma 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju, 10 bo_Č_ica
meropenem
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete da koristite
ovaj lijek, jer sadrži informacije važne za
Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znakove bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je MEROPENEM APTAPHARMA i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati MEROPENEM APTAPHARMA
3.
Kako uzimati MEROPENEM APTAPHARMA
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati MEROPENEM APTAPHARMA
6.
Dodatne informacije
1. Šta je MEROPENEM APTAPHARMA i za šta se koristi
Meropenem AptaPharma sadrži aktivnu supstancu meropenem koja pripada
grupi lijekova koji se nazivaju
karbapenemski antibiotici. Ovaj lijek djeluje tako što uništava
bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne
infekcije.
Meropenem AptaPharma se koristi za liječenje sljedećih stanja kod
odraslih i djece od 3 mjeseca ili starije:
• Infekcije koje zahvataju pluća (pneumonije).
• Infekcije bronhija i pluća kod pacijenata sa cističnom fibrozom.
• Komplikovane infekcije mokraćnog sistema.
• Komplikovane stomačne infekcije.
• Infekcije koje se mogu pojaviti tokom i nakon porođaja.
• Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
• Akutna bakterijska infekcija moždanih ovojnica (meningitis).
Meropenem AptaPharma se može koristiti kod pacijenata sa
neutropenijom (smanjenje broja bijelih krvnih
zrnaca), praćenom povišenom temperaturom za koju se sumnja da je
uzrokovana bakterijskom infekcijom.
2. Prije nego poČnete uzimati

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Meropenem AptaPharma 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
bo_č_ica
Pakovanje: 10 bo_č_ica
Meropenem AptaPharma 1000 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju, bo_č_ica
Pakovanje: 10 bočica
Proizvođač: Apta Medica International d.o.o.
Adresa: Likozarjeva ul.6, 1000 Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva: Pharmavision BH d.o.o.
Adresa: Mladena StojanoviĆa 4, Banja Luka, Bosna i Hercegovina
2
1. NAZIV LIJEKA
Meropenem AptaPharma 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Meropenem AptaPharma 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: meropenem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
Meropenem AptaPharma 500 mg
Jedna bočica sadrži 570 mg meropenem trihidrata, što odgovara
količini od 500 mg meropenema.
Meropenem AptaPharma 1000 mg
Jedna bočica sadrži 1140 mg meropenem trihidrata, što odgovara
količini od 1000 mg meropenema.
Pomoćne supstance:
Jedna bočica Meropenem AptaPharma 500 mg sadrži 104 mg natrijum
karbonata, što odgovara približno
45 mg natrijuma.
Jedna bočica Meropenem AptaPharma 1000 mg sadrži 208 mg natrijum
kaarbonata, što odgovara
približno 90 mg natrijuma.
Za punu listu ekscipijenasa vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Meropenem AptaPharma je indikovan za liječenje sljedećih infekcija
kod odraslih i djece starije od 3
mjeseca (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):

Teška pneumonije, uključujući vanbolničke i bolničke pneumonije

Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze

Komplikovane urinarne infekcije

Komplikovane intraabdominalne infekcije

Intrapartalne i postpartalne infekcije

Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva

Akutni bakterijski meningitis
Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja se javlja u vezi sa, ili se
sumnja da je povezan sa, bilo kojom od
gore navedenih infekcija.
Meropenem AptaPharma se može koristiti kod pacijenata s febrilnom
neutropenijom, za koju se sumnja
da je uzrokovana