MEROBOCID 1000 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Меропенем

Dostupno od:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATC koda:

J01DH02

INN (International ime):

meropenem

Doziranje:

1000 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica sadrži: 1000 mg meropenema (u obliku meropenem trihidrata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE `BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT` PUBLIC JOINTSTOCK COMPANY, Ukrajina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-05-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Merobocid
1000 mg
prašak za rastvor za injekciju
meropenem
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
- Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
- Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak iako su znaci
njihove bolesti jednaki Vašima.
- Ako Vam se javi bilo koja nuspojava, obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri. To
uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4.
1.
Šta je lijek Merobocid i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego što uzmete Merobocid
3.
Kako uzimati lijek Merobocid?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Merobocid?
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je Merobocid i za šta se koristi?
Merobocid sadrži aktivnu supstancu meropenem i pripada grupi lijekova
koji se zovu karbapenemski
antibiotici. Djeluje tako što ubija bakterije, koje mogu da izazovu
ozbiljne infekcije. Antibakterijski lijekovi
poput Merobocida se koriste za tretiranje samo bakterijskih infekcija.
Ne koriste se u tretmanu virusnih
infekcija.
Merobocid se koristi u liječenju sljedećih stanja kod odraslih i
djece starije od 3 mjeseca:
- infekcija koje zahvataju pluća (pneumonija);
- plućne i bronhijalne infekcije kod pacijenata koji pate od
cistične fibroze;
- komplikovane infekcije urinarnog trakta;
- komplikovane abdominalne infekcije;
- infekcije koje mogu da nastanu tokom ili poslije porođaja;
- komplikovane infekcije kože i mekog tkiva;
- akutne bakterijske infekcije mozga (meningitis)
Merobocid se može upotrebljavati kod bolesnika sa febrilnom
neutropenijom, kada se pretpostavlja da je
povišena temperature izazvana bakterijskom infekcijom.
Merobocid može biti korišten u terapiji bakterijskih infekcija krvi
(bakteremija) koje mogu biti povezane s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Merobocid
1000 mg
prašak za rastvor za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži meropenem (u obliku meropenem trihidrata) u
količini od 1000 mg.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Svaka bočica od 1000 mg sadrži natrij karbonat što u prosjeku
odgovara približno 4.0 mEq natrija.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Bijeli ili bijeli sa žućkastom nijansom boje ili svijetložuti
prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Merobocid se koristi za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i
djece starije od tri mjeseca:
- ozbiljne pneumonije, uključujući bolničku pneumoniju i pneumoniju
povezanu sa respiratorom;
- bronho-plumonalne infekcije kod cistične fibroze;
- komplikovane infekcije urinarnog trakta;
- komplikovane intra-abdominalne infekcije;
- intra i post-partalne infekcije;
- komplikovane infekcije kože i mekog tkiva;
- akutnog bakterijskog meningitisa.
Merobocid se može koristiti kod bolesnika sa febrilnom neutropenijom,
kada se pretpostavlja da je
povišena temperatura izazvana bakterijskom infekcijom.
Terapija pacijenata sa bakterijskom infekcijom koja se pojavila u vezi
sa, ili se sumnja da je povezana sa
nekom od gore navedenih infekcija.
Treba razmotriti zvanične smjernice za odgovarajuću upotrebu
antibakterijskih agenasa.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Tabele ispod pružaju opće preporuke za doziranje.
Dozu i dužinu trajanja terapije Merobocida treba odrediti u skladu sa
vrstom infekcije, stepenom njene
težine i kliničkim odgovorom.
Doza do 2g tri puta na dan za odrasle i adolescente i doza do 40 mg/kg
tri puta na dan za djecu, može biti
posebno prikladna za liječenje nekih tipova infekcija, kao što su
infekcije uzrokovane sa manje osjetljivim
bakterijskim vrstama (npr.
Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter
spp.) ili vrlo
ozbiljne infekcije.
Dodatno treba razmotriti doze za li