MERALYS HA 0,5 mg/1 mL sprej za nos, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ksilometazolin

Dostupno od:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R01AA07

INN (International ime):

ksilometazolin

Doziranje:

0,5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, otopina

Sastav:

1 ml sprej za nos, otopine sadrži: 0,5 mg ksilometazolin klorida

Jedinice u paketu:

1 plastična bočica sa 10 ml otopine (zatvorena odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje, s nastavkom za nos i zaštitnim po

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Meralys HA 0,5 mg/ml
Meralys HA 1 mg/ml
sprej za nos, otopina
ksilometazolin klorid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5
dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Meralys HA sprej za nos i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys HA sprej
za nos
3.
Kako primjenjivati Meralys HA sprej za nos
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meralys HA sprej za nos
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE MERALYS HA SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI
Meralys HA pripada skupini lijekova za liječenje bolesti nosa,
simpatomimeticima.
Sadrži ksilometazolinklorid koji pomaže sužavanju krvnih kapilara u
Vašem nosu smanjujući time
oteknuće sluznice nosa, čime se olakšava disanje.
Meralys HA otopina također sadrži hijaluronsku kiselinu (u obliku
natrijevog hijaluronata) koja štiti
i vlaži sluznicu nosa.
Koristi se za:
-
smanjenje otečenosti sluznice nosa uzrokovane upalom sluznice sinusa
(sinusitisom) ili upalom sluznice nosa (rinitisom)
Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za
liječenje djece u dobi između 2 i 12
godina starosti.
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i djece s 12 ili više
godina starosti.
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije nakon 5
dana.
2
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MERALYS HA SPREJ
ZA NOS
Nemojte prim

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Meralys HA 1 mg/ml
Meralys HA 0,5 mg/ml
sprej za nos, otopina
ksilometazolin klorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina
Jedan ml otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida. Jedan potisak
(140 μl) sadrži 0,140 mg
ksilometazolinklorida.
Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
Jedan ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida. Jedan potisak
(70 μl) sadrži 0,035 mg
ksilometazolinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
simptomatsko liječenje kongestije nosne sluznice uzrokovane
sinusitisom i rinitisom.
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i djece starije od
12 godina.
Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za
liječenje djece u dobi između 2 i
12 godina starosti.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje ovisi o osjetljivosti pojedinog bolesnika i o kliničkom
učinku.
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 1 potisak Meralys HA 1
mg/ml spreja za nos u
svaku nosnicu, do 3 puta dnevno.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos ne smije se koristiti u djece mlađe
od 12 godina zbog jačine
djelatne tvari sadržane u lijeku.
Djeca od 2 do 12 godina
Doza za djecu u dobi od 2 do 12 godina je 1 potisak Meralys HA 0,5
mg/ml spreja za nos u
svaku nosnicu, do 3 puta dnevno.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
Ne smije se koristiti za liječenje dojenčadi i djece mlađe od 2
godine.
Djelotvornost i sigurnost Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopine u
djece u dobi ispod 2
godine nisu utvrđene.
2
Trajanje liječenja
Meralys HA sprej se ne bi smio primjenjivati dulje od 5 dana.
Dugotrajna, pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju
(vidjeti dio 4.4).
Za trajanje primjene