Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ksilometazolinklorid

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC koda:

R01AA07

INN (International ime):

ksilometazolinklorid

Doziranje:

0,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida; jedan potisak (= 90µl) sadrži 45 µg ksilometazolinklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-733330491-01]; 15 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-733330491-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-09

Datum autorizacije:

2015-12-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MERALYS 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŢI
VAMA VAŢNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam
rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi, vidjeti dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije
nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys 0,5 mg/ml
sprej za nos?
3.
Kako primjenjivati Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MERALYS 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Meralys
0,5
mg/ml
sprej
za
nos
pripada
skupini
lijekova
za
liječenje
bolesti
nosa,
simpatomimeticima. Sadrži ksilometazolinklorid koji pomaže
sužavanju krvnih kapilara u
Vašem nosu smanjujući time oticanje sluznice nosa.
Koristi se za:
-
smanjenje otečenosti sluznice nosa uzrokovane upalom sluznice sinusa
(sinusitisom) ili
upalom sluznice nosa (rinitisom).
Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
djece u dobi izmeĎu 2 i
12 godina starosti.
2.
ŠTO
MORATE
ZNATI
PRIJE
NEGO
POĈNETE
PRIMJENJIVATI
MERALYS 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MERALYS 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS:

ako ste alergični na ksilometazolin ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (naveden u dijelu
6.),

kod suhe upale sluznice nosa (rhinitis sicca),

ako nedavno bili podvrgnuti neurokirurškom zahvatu (transsfenoidalna
operacija
hipofize ili bilo koji drugi ne

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida.
Jedan potisak (= 90 µl) sadrži 45 µg ksilometazolinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina (pH 5.5 – 6.5, osmolarnost: 0.230 – 0.320
osmol/kg).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
simptomatsko
liječenje
kongestije
nosne
sluznice
uzrokovane
sinusitisom
i
rinitisom.
Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos namijenjen je za liječenje u djece u
dobi od 2 do 12
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Djeca od 2 do 12 godina _
1 potisak Meralys 0,5 mg/ml spreja za nos u svaku nosnicu, do NAJVIŠE
3 puta dnevno.
Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.
Ne smije se koristiti za liječenje dojenčadi i djece mlaĎe od 2
godine.
Djelotvornost i sigurnost Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos, otopine u
djece u dobi ispod
2 godine nisu utvrĎene.
Trajanje liječenja
Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos ne smije se primjenjivati dulje od 5
dana, osim ako
liječnik ne propiše drugačije.
Dugotrajna,
pretjerana
upotreba
može
izazvati
reaktivnu
hiperemiju
ili
povratnu
kongestiju (vidjeti dio 4.4).
Za trajanje primjene u djece, uvijek se mora za savjet obratiti
liječniku.
Primjena se može ponoviti nakon što se liječenje prekinulo na
nekoliko dana.
U slučajevima kroničnog rinitisa, primjena Meralys 0,5 mg/ml spreja
za nos mora biti
pod liječničkim nadzorom kako ne bi došlo do atrofije sluznice nosa
u djeteta.
H A L M E D
01 - 08 - 2019
O D O B R E N O
2
Način primjene
Lijek je namijenjen za primjenu u nos.
Prije prve primjene potrebno je nekoliko puta (4 puta) pritisnuti
potisnik spreja u
prazno, kako bi se postigla ujednačena doza.
Ukoliko proizvod nije korišten nekoliko dana potrebno je najmanje
jednom pritisnuti
potisnik spreja u prazno kako bi se postigla ujednačena doza.
Savjetuje se prije upotrebe dobro ispuhati nos, t