Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cimicifugae rhizoma
BIONORICA SE
G02CX04
Cimicifugae rhizoma
"COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/P
M
Cimicifugae rhizoma
045511019 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045511021 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE MENSIFEM COMPRESSE RIVESTITE CON FILM _Estratto secco di rizoma di Cimicifuga_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se nota un peggioramento dei sintomi o se non nota miglioramenti dopo 6-8 settimane (40-60 giorni). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è MENSIFEM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MENSIFEM 3. Come prendere MENSIFEM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MENSIFEM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MENSIFEM E A COSA SERVE MENSIFEM è un medicinale di origine vegetale indicato per le donne adulte, per alleviare i disturbi della menopausa come vampate di calore e sudorazione abbondante. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDEREMENSIFEM NON PRENDA MENSIFEM - se è allergica (ipersensibile) alla Cimicifuga racemosa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di prendere Mensifem : - se ha un'anamnesi di patologia epatica. Si deve sottoporre all'analisi della funzionalità epatica; - se sviluppa segni e sintomi che indicano lesione epatica (stanchezza, perdita di appetito, ingiallimento della cute e degli occhi, grave dolore alla parte superiore dello stomaco con nausea e vomito o urine scure). Smetta di prendere MENSIFEM e consulti immediatamente il medico; - se si verifica sanguinamento vaginale o se accusa sintomi non chiari o nuovi. - se si è sottoposta o si Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MENSIFEM compressa rivestita con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 compressa rivestita con film contiene: 2,8 mg di estratto secco di Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rizoma (Cimicifuga racemosa) (rapporto DER 5-10:1) corrispondente a 14-28 mg di rizoma essiccato. Solvente di estrazione: etanolo 58% (V/V) Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 17,2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Le compresse sono di color terracotta, rotonde, biconvesse con superficie liscia. Una compressa rivestita con film ha un diametro di 7,0 – 7,2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale di origine vegetale indicato per le donne adulte per alleviare i disturbi della menopausa, come vampate di calore e sudorazione abbondante. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia: _Donne adulte in menopausa_ Dose giornaliera: 1 compressa rivestita con film 2 volte al giorno (mattina e sera). Se i sintomi persistono durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un farmacista. MENSIFEM non deve essere usato per più di 6 mesi senza consultare il medico. Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di MENSIFEM nella popolazione pediatrica. Popolazioni speciali Non ci sono dati disponibili per istruzioni sulla dose in caso di funzionalità renale ridotta. Nel foglio illustrativo si indica alle pazienti con anamnesi di patologia epatica di non prendere MENSIFEM senza consultare il medico (vedere il paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso" e 4.8 "Effetti indesiderati"). Pagina 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 25/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun mo Pročitajte cijeli dokument