Menopur 1200 IE Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

menotropin

Dostupno od:

Ferring Läkemedel AB

ATC koda:

G03GA02

INN (International ime):

menotrophin

Doziranje:

1200 IE

Farmaceutski oblik:

Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Sastav:

menotropin 1200 IE Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Förfylld injektionspenna, 1 st

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2021-08-18

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MENOPUR 600 IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
MENOPUR 1200 IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
menotropin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Menopur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Menopur
3.
Hur du använder Menopur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Menopur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MENOPUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel tillhandahålls som injektionsvätska i en förfylld
injektionspenna. Det är avsett för
injektion under huden (subkutan injektion) vanligen i buken.
Menopur innehåller menotropin som är en blandning av två naturliga
hormoner som kallas:

follikelstimulerande hormon (FSH) och

luteiniserande hormon (LH).
Dessa hormoner hjälper reproduktionsorganen att fungera normalt. FSH
och LH i menotropon är
utvunna från urin från kvinnor i övergångsåldern (menopaus).
VAD MENOPUR ANVÄNDS FÖR
Menopur används för behandling av kvinnor som inte kan bli gravida.
Det används för:

Kvinnor vilkas äggstockar inte producerar ägg. Detta inkluderar
kvinnor med ”polycystiskt
ovariesyndrom” (PCOS). Menopur används till kvinnor redan har
använt ett läkemedel som
heter klomifencitrat men detta läkemedel har inte hjälpt.

Kvinnor som genomgår reproduktionsteknologi för assisterad
befruktning. Detta

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Menopur 600 IE injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Menopur 1200 IE injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Menopur 600 IE injektionsvätska, lösning:
En förfylld flerdospenna avger högrenat menotropin (human menopausal
gonadotrophin, HMG)
motsvarande follikelstimulerande hormonaktivitet FSH 600 IE och
luteniserande hormonaktivitet LH
600 IE i 0,96 ml lösning.
Menopur 1200 IE injektionsvätska, lösning:
En förfylld flerdospenna avger högrenat menotropin (human menopausal
gonadotrophin, HMG)
motsvarande follikelstimulerande hormonaktivitet FSH 1200 IE och
luteniserande hormonaktivitet LH
1200 IE i 1,92 ml lösning.
1 ml lösning innehåller 625 IE FSH-aktivitet och 625 IE
LH-aktivitet.
Humant koriongonadotropin (hCG), ett naturligt förekommande hormon i
postmenopausal urin, finns i
Menopur och är det som främst bidrar till den totala luteiniserande
hormonaktiviteten.
Det aktiva innehållsämnet i Menopur erhålls ur urin från
postmenopausala kvinnor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
(injektionsvätska).
Klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Menopur är avsett för behandling av infertilitet i följande
kliniska situationer:
Anovulation, inklusive polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), hos kvinnor
som ej svarat på behandling
med klomifencitrat.
Kontrollerad hyperstimulering av ovarierna för att inducera
utvecklingen av multipla folliklar inför
assisterad befruktning (ART) såsom
_in vitro-_
fertilisering/embryotransfer (IVF/ET), ”gamete intra-
fallopian transfer” (GIFT) samt intra-cytoplasmatisk
spermieinjektion (ICSI).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Menopur bör initieras under kontroll av läkare med
erfarenhet av behandling av
fertilitetsproblem.
2
Dosering
Det finns stora interindividuella variationer i ovariernas respons p