MENDILEX 2 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

бипериден

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N04AA02

INN (International ime):

biperiden

Doziranje:

2 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 2 mg biperiden

Jedinice u paketu:

50 tableta (5 AL/PE blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆
MENDILEX
tableta, 2 mg
biperiden
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Mendilex i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Mendilex
3.
Kako uzimati Mendilex
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Mendilex
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE MENDILEX I ZA ŠTA SE KORISTI
Ime ovog lijeka je Mendilex. Aktivna supstanca lijeka Mendilex je
biperiden.
Biperiden pripada grupi lijekova pod nazivom antiholinergici. Mendilex
je lijek koji se koristi u liječenju
Parkinsonove bolesti. Lijek se takođe može koristiti za takozvana
ekstrapiramidalna neželjena dejstva
koje se javljaju zbog primjene drugih lijekova.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MENDILEX
Nemojte uzimati Mendilex:
• ako ste alergični (preosjetljivi) na biperiden ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (navedene u dijelu 6.),
• ako patite od glaukoma uskog ugla,
• ako imate ubrzane otkucaje srca ili bilo koji drugi problem sa
srcem koji može dovesti do opasno
ubrzane otkucaje srca.
•
ako
imate
mehaničko
suženje
(stenozu)
u
gastrointestinalnom
traktu
ili
proširenje
(dilataciju)
debelog crijeva (megakolon) ili zastoj rada crijeva, blokadu tankog
crijeva (ileus).
• ako ste muškog pola i bolujete od benignog tumora prostate.
Budite oprezni sa Mendilexom ako imate:
• ako imate tegoba sa štitnom žlijezdom.
Neki pacijenti mogu biti osjetljiviji na djelovanje lijeka Mendilex
što može zahtijevati njihovo pažljivo
praćenje od strane ljekara. To uključuje starije pacijente, a
osobito one koji imaju ili su

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆
MENDILEX
tableta, 2 mg
biperiden
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg biperiden-hidrohlorida.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
tableta.
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete s prelomnom crtom na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Mendilex je indikovan u terapiji:

Parkinsonizam, posebno za suzbijanje ukočenost mišića i tremora i

ekstrapiramidalne
simptome,
kao
što
su
rane
diskinezije,
akatizija
i
parkinsonizam
izazvan
antipsihoticima i lijekovima koji slično djeluju.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Liječenje s lijekom Mendilex je normalno se počinja sa malim
povećanjima doze, ovisno o terapijskim
efektima i neželjenim dejstvima. Iskustvo biperidenom u
pedijatrijskoj upotrebi je ograničeno i odnosi
se
uglavnom
na
kratkoročno
liječenje
distonije
izazvane
lijekovima
(npr.
neuroleptika
ili
metoklopramid i srodna jedinjenja). Oprez je neophodan pri doziranju
kod starijih pacijenata, posebno
onih sa simptomima organske bolesti mozga.
Parkinsonizam
Adults
:
Uobičajena početna doza je 2 mg na dan, podijeljena u dvije
pojedinačne doze. Doza se postupno
povećava do optimalne dnevne doze, koja za veći broj pacijenata
iznosi 3 mg do 12 mg, podijeljeno
u tri do četiri pojedinačne doze. Maksimalna dnevna doza je 16 mg.
Ukupnu dnevnu dozu potrebno je
ravnomjerno rasporediti tokom dana.
Poremećaji pokreta uzrokovani lijekovima
Adults:
1 mg do 4 mg (½ - 2 tablete) jedan do 4 puta na dan kao konkomitantan
lijek tokom istovremenog
liječenja neurolepticima, ovisno o težini simptoma.
Doziranje kod djece od 3 do 15 godin
a
1 mg do 2 mg (½ - 1 tablete) jedan do tri puta na dan.
Način primjene
Za oralnu primjenu.
Tablete se uzimaju za vrijeme jela, ali, ako se smanji izlučivanje
pluvaćke, potrebno ih je uzimati
poslije jela.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na biperiden ili neki drugi sastojak lijeka navedene u
dijelu 6.1,
2
mijaste