Memantinklorid Cipla 20 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

memantinum

Dostupno od:

Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, Ujedinjeno Kraljevstvo

ATC koda:

N06DX01

INN (International ime):

memantinum

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida što odgovara 16,62 mg memantina

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), ČeškaCipla (EU) Limited, London, Ujedinjeno KraljevstvoCipla Europe

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-05]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-06]; 49 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-09]; 70 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-10]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-11]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-12]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-13]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-14]; 140 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-15]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-16]; 280 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-734851813-17] Urbroj: 381-12-01/30-16-10

Datum autorizacije:

2016-03-01

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
MEMANTINKLORID CIPLA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
MEMANTINKLORID CIPLA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
memantinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Memantinklorid Cipla filmom obložena tableta i za što se
koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantinklorid Cipla
filmom obložene tablete
3.
Kako uzimati Memantinklorid Cipla filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Memantinklorid Cipla filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MEMANTINKLORID CIPLA FILMOM OBLOŽENA TABLETA I ZA ŠTO SE
KORISTI
Memantinklorid Cipla filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar
memantinklorid. On pripada grupi
lijekova poznatih kao lijekovi protvi demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti posljedica je poremećaja
prijenosa signala u mozgu.
Mozak sadržava tzv. N-metil-D-aspartat (NMDA)-receptore, koji
sudjeluju u prijenosu živčanih
signala važnih za učenje i pamćenje. Memantinklorid Cipla pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
antagonisti NMDA-receptora. Memantinklorid Cipla djeluje na navedene
NMDA-receptore,
poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Memantinklorid Cipla se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do
teškom Alzheimerovom
bolešću.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTINKLORID CIPLA
FILMOM OBLOŽENE TABLETE
NEMOJTE UZIMATI MEMANTINKLORID CIPLA MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Memantinklorid Cipla 10 mg filmom obložene tablete
Memantinklorid Cipla 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Memantinklorid Cipla 10 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida što
odgovara 8,31 mg memantina.
Memantinklorid Cipla 20 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida što
odgovara 16,62 mg memantina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Memantinklorid Cipla 10 mg filmom obložene tablete
Bijele do skoro bijele filmom obložene tablete, ovalnog oblika,
bikonveksne, ukošenog ruba, s utisnutom
oznakom „10“ na jednoj strani i s razdjelnom crtom na drugoj
strani.
Duljina: 13,00 mm
±
0,20 mm
Širina: 5,50 mm
±
0,20 mm
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Memantinklorid Cipla 20 mg filmom obložene tablete
Blijedo crvene do sivo crvene filmom obložene tablete, ovalnog
oblika, bikonveksne, ukošenog ruba, s
utisnutom oznakom „20“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj
strani.
Duljina: 15,30 mm
±
0,20 mm
Širina: 6,20 mm
±
0,20 mm
1
H A L M E D 01-03-2016
O D O B R E N O
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom
bolesti.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u
dijagnostici i liječenju Alzheimerove demencije.
Doziranje
Liječenje treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će
redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje
lijeka. Dijagnozu treba postaviti u skladu s trenutno važećim
smjernicama. Podnošljivost i doziranje
memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar
tri mjeseca od početka liječenja.
Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja u
bolesnika treba redovito ponovno
procjenjivati u skladu s važećim kliničkim smjernicama. Terapija
održavanja može se nastaviti tolik