Memantina Krka 10 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Memantina

Dostupno od:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC koda:

N06DX01

INN (International ime):

Memantine

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido por película

Sastav:

Memantina, cloridrato 10 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 28 unidade(s)

Razred:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tip recepta:

MSRM restrita - Alínea c)

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

memantine

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5474929 CNPEM: 50032909 CHNM: 10030885 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2012-09-14

Uputa o lijeku

APROVADO EM
14-09-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina Macons 10 mg comprimidos revestidos por película
Memantina Macons 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto
O que é Memantina Macons e para que é utilizada
O que precisa de saber antes de tomar Memantina Macons
Como tomar Memantina Macons
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Memantina Macons
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Macons e para que é utilizada
Memantina Macons pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
fármacos
antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos
sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem e
memória. Memantina Macons pertence a um grupo de medicamentos
denominados
antagonistas dos recetores NMDA. Memantina Macons atua nestes
recetores, melhorando
a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Para que é utlizada Memantina Macons
Memantina Macons é utilizada para o tratamento de doentes com doença
de Alzheimer
moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Macons
Não tome Memantina Macons
se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (ind

Svojstava lijeka

APROVADO EM
30-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Macons 10 mg comprimidos revestidos por película
Memantina Macons 20 mg comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 51,45 mg de lactose
mono-hidratada
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 102,90 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Memantina Macons 10 mg:
Comprimidos revestidos por película, brancos, ovais, biconvexos e com
ranhura num dos
lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Memantina Macons 20 mg:
Comprimidos revestidos por película, brancos, ovais e biconvexos.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
APROVADO EM
30-12-2016
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. A terapêutica
só deve ser iniciada se
estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar
regularmente a toma do
medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo
com as diretrizes atuais.
A tolerância e a dose de memantina devem ser reavaliadas
regularmente, preferencialmente
três meses após o início do tratamento. Consequentemente, o
benefício clínico da memantina e
a tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados
regularmente de acordo com as
normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de manutenção
pode ser continuado
enquanto existir benefíci