MEMANTINA DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
27-09-2017
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
27-09-2017

Aktivni sastojci:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

Laboratorios Davur, S.L.U.

ATC koda:

N06DX01

INN (International ime):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Sastav:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Područje terapije:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Otros fármacos anti-demencia - Memantina

Proizvod sažetak:

MEMANTINA DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos Revocado 17/02/2016 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado 22/07/2014 / Revocado 17/02/2016

Uputa o lijeku

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Memantina Davur y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Davur.
3.
Cómo tomar Memantina Davur.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Memantina Davur.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MEMANTINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA DAVUR
Memantina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
medicamentos antidemencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El
cerebro
contiene
los
llamados
receptores
N–metil–D–aspartato
(NMDA)
que
participan
en
la
transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la
memoria. Memantina Davur pertenece
al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA.
Memantina Davur actúa sobre
estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y
la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA DAVUR
Memantina Davur se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA DAVUR
NO TOME MEMANTINA DAVUR:

si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en l
                                
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Svojstava lijeka

                                FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Memantina Davur 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de
memantina.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 20 mg de
hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de
memantina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg son comprimidos de
blanco a blanquecinos, con forma oval, aproximadamante
9,1 mm x 4,6 mm. En un lado grabado con “M” en cualquier cara de
la ranura y el el otro lado con”1” en el lado izquierdo de la
ranura
y con “0” en el lado derecho.
E l comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de 20 mg son comprimidos de
color rosa claro a rosa, con forma oval, de
aproximadamente 12,1 mm x 6,5 mm, grabado con "M" en un lado del
comprimido y coin "20" en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia
de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone
de un cuidador que monitorice regularmente la toma del
fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico
siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de
memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro
de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento.
Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del
paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma
regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El
tratamiento de
                                
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