MEMANTIN SANDOZ 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Мемантина

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

N06DX01

INN (International ime):

memantin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg memantin hidrohlorida što odgovara 8,31 mg memantina

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 PVCAclar/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-06-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Memantin Lek 10 mg
filmom obložene tablete
memantin hidrohlorid
Pažljivo proČitajte Čitavo uputstvo prije nego što poČnete s
primjenom ovog lijeka, jer sadrži za Vas
važne informacije.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima, jer im
može naškoditi, čak i ako
su njihovi simptomi slični Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi
na sva moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Pogledati dio 4.
U ovom uputstvu
1.
Šta je Memantin Lek i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Memantin
Lek
3.
Kako se Memantin Lek uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Memantin Lek
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Memantin Lek i za šta se koristi
Kako djeluje Memantin Lek
Memantin Lek se ubraja u grupu lijekova poznatih kao lijekovi protiv
demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju
prijenosa signala u mozgu. Mozak
sadrži takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su
uključeni u prijenos živčanih signala
važnih u učenju i u pamćenju. Memantin Lek spada u grupu lijekova
poznatih kao antagonisti NMDA
receptora. Memantin Lek djeluje na navedene NMDA receptore
poboljšavajući prijenos živčanih
signala i pamćenje.
Za šta se koristi Memantin Lek
Memantin Lek se koristi za liječenje pacijenata sa umjerenom do
teškom Alzheimerovom bolešću.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Memantin
Lek
Nemojte uzimati Memantin Lek

ako ste alergični na memantin hidrohlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego počnete uzimati
Memantin Lek:

ako ste ranije imali epileptične napade

ako ste nedav

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ Memantin Lek 10 mg
filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Memantin Lek 10 mg filmom obložene tablete:
Svaka
filmom
obložena
tableta
sadrži
10
mg
memantin
hidrohlorida,
što
odgovara
8,31
mg
memantina.
Pomoćna supstanca s poznatim dejstvom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 132 mg laktoze monohidrata.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložena tableta 10 mg:
Bijele, ovalne, filmom obložene tablete (6,1 x 11,6 mm) s razdjelnom
linijom na obje strane. Tableta
se može razdijeliti na jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje pacijenata s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Liječenje treba započeti i nadzirati ljekar koji ima iskustva u
dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove
demencije. Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj
koji će redovno nadzirati
pacijentovo uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim
smjernicama. Podnošljivost i
doziranje memantina treba redovno ponovno procjenjivati, po
mogućnosti unutar tri mjeseca od
početka liječenja.
Nakon toga, klinička korist od memantina i podnošljivost liječenja
za pacijenta trebaju biti redovno
ponovno procjenjivane u skladu s važećim kliničkim smjernicama.
Terapija održavanja može se
nastaviti
toliko
dugo
dok
je
terapijska
korist
povoljna
i
dok
pacijent
dobro
podnosi
liječenje
memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako
pacijent ne podnosi liječenje, treba
razmotriti prekid liječenja memantinom.
Memantin Lek tablete trebaju se uzimati jednom dnevno u isto vrijeme
svakog dana.
Filmom obložene tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Odrasli
Titriranje doze
Preporučena početna doza je 5 mg na dan, što se zatim postepeno
povećava u toku prve 4 sedmice
liječenja kako bi se postigla preporučena doza održavanja na
sljedeći način:
Sedmica 1 (1.-7. dan):