Memantin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

memantinklorid

Dostupno od:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N06DX01

INN (International ime):

memantinklorid

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-840901064-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-840901064-02] Urbroj: 381-12-01/38-19-08

Datum autorizacije:

2019-11-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MEMANTIN PHARMAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
memantinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Memantin PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin PharmaS?
3.
Kako uzimati Memantin PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Memantin PharmaS?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEMANTIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Memantin PharmaS pripada skupini lijekova koji djeluju na živčani
sustav i nazivaju se lijekovi protiv
demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti posljedica je poremećaja
signala kojima se šalju poruke u
mozgu. U mozgu se nalaze tzv. NMDA receptori, koji sudjeluju u
prijenosu živčanih signala važnih za
učenje i pamćenje. Memantin djeluje na NMDA receptore,
poboljšavajući prijenos živčanih signala, a
time i pamćenje.
Memantin PharmaS se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do
teškom Alzheimerovom bolešću.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTIN PHARMAS?
NEMOJTE UZIMATI MEMANTIN PHARMAS
-
ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Memantin PharmaS.
Prije primjene lijeka Memantin PharmaS obavijestite liječnika o svim
zdravstvenim problemima koje
imate ili ste prije imali, osobito ako uključuju slijedeće:
-
ako ste ikada imali epileptičk

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Memantin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Memantin PharmaS 10 mg filmom obložena tableta je bijela do gotovo
bijela, bikonveksna filmom
obložena tableta u obliku kapsule, duljine 11,9 +/-0,20mm i širine
5,30 +/-0,20mm, s ugraviranim
oznakama „M“ i „10“ s obje strane ureza na jednoj strani
tablete, te s urezom na drugoj strani tablete.
Urez služi za lomljenje tablete na dvije jednake polovice u svrhu
davanja polovične doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Memantin PharmaS
namijenjen je liječenju bolesnika
s
umjerenom do
teškom
Alzheimerovom
bolešću.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u
dijagnostici i liječenju Alzheimerove demencije.
Liječenje treba započeti samo ako postoji njegovatelj koji će
redovito pratiti kako bolesnik uzima
lijek. Dijagnozu valja postaviti u skladu s važećim smjernicama.
Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno
procjenjivati, po mogućnosti unutar tri
mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina
i podnošljivost liječenja trebaju
biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama.
Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska
korist povoljna, i dok bolesnik
dobro podnosi liječenje memantinom. Kada više ne postoji dokaz
terapijskog učinka ili ako bolesnik
ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
_Odrasli _
Titriranje doze
Najveća dnevna doza je 20 mg na dan. Da bi se smanjio rizik od
nuspojava, doza održavanja postiže se
povećavanjem doze za po 5 mg na tjedan tijekom prva tri tjedna, kako
slijedi.
1.
tjedan (1.-7. dan):
Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5
mg) jedanput dnevno tijekom 7