meloxicam

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
25-06-2019
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
25-06-2019

Aktivni sastojci:

MELOXICAM

Dostupno od:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC koda:

ANTINFLAMATORIOS

INN (International ime):

MELOXICAM

Područje terapije:

ANTINFLAMATORIOS

Proizvod sažetak:

7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1004705720010 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1004705720029 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1004705720037 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2015-11-30

Uputa o lijeku

                                MELOXICAM
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO
7,5 MG E 15 MG
meloxicam
- VP 03
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MELOXICAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.797, DE 1999
APRESENTAÇÕES
MELOXICAM
comprimido 7,5 mg. Embalagem contendo 10 comprimidos.
MELOXICAM
comprimido 15 mg. Embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 7,5 mg contém:
meloxicam..................................................... 7,5 mg
excipientes q.s.p. .......................................... 1
comprimido
(celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, povidona).
Cada comprimido de 15 mg contém:
meloxicam..................................................... 15 mg
excipientes q.s.p. .......................................... 1
comprimido
(celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, povidona).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
MELOXICAM
é
indicado
para
o
tratamento
dos
sintomas
da
artrite
reumatoide
e
osteoartrite
(doenças
das
articulações), aliviando a dor e a inflamação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O MELOXICAM
apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age
inibindo preferencialmente o
funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da
COX-1 em menor extensão. O tempo médio para
o início da ação é de 80 a 90 minutos após a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar o
MELOXICAM
se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, se teve asma,
pólipos nasais
(obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas
elevadas na pele, geralmente com coceira, após o uso de
ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios.
Você também não deve usar o
MELOXICAM
se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente;
doença
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                MELOXICAM
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO
7,5 MG E 15 MG
meloxicam_VPS03
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MELOXICAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.797, DE 1999
APRESENTAÇÕES
MELOXICAM
comprimido 7,5 mg. Embalagem contendo 10 comprimidos.
MELOXICAM
comprimido 15 mg. Embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 7,5 mg contém:
meloxicam..................................................... 7,5 mg
excipientes q.s.p. .......................................... 1
comprimido
(celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de silício, estearato
de magnésio, lactose monoidratada, povidona).
Cada comprimido de 15 mg contém:
meloxicam..................................................... 15 mg
excipientes q.s.p. .......................................... 1
comprimido
(celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de silício, estearato
de magnésio, lactose monoidratada, povidona).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O meloxicam é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado
para o tratamento
sintomático
da
artrite
reumatoide
e
osteoartrites
dolorosas
(artroses,
doenças
degenerativas das articulações).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a
eficácia do meloxicam
em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de
agudização, 47,7% e 55,8% dos
pacientes relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg,
respectivamente.
Esta melhora foi semelhante à observada com o comparador ativo
(diclofenaco de sódio 50
mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo. A redução das
pontuações de WOMAC globais
foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o principal
componente a contribuir para
esta redução foram as pontuações de dor, com redução de 3,5 e
4,5 pontos, para meloxicam 7,5
e 15 mg, respectivamente.
Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P
                                
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