Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MELOXICAMUM
SALUTAS PHARMA GMBH & CO KG - GERMANIA
M01AC06
MELOXICAMUM
15mg
COMPR.
P6L
HEXAL AG - GERMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI
6441/2014/06 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6441/2014/05 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6441/2014/04 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6441/2014/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6441/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6441/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6441/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MELOXICAM HEXAL 15 MG COMPRIMATE Meloxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reații adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Meloxicam Hexal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Meloxicam Hexal 3. Cum să utilizaţi Meloxicam Hexal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Meloxicam Hexal 6. Conținutul ambalajului și alte informații suplimentare 1. CE ESTE MELOXICAM HEXAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meloxicam Hexal conţine meloxicam şi aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acestea sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi durerii la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Puteţi să-l utilizaţi în artrită şi în alte afecţiuni articulare. Meloxicam Hexal este utilizat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al acutizărilor artrozei (distrucţii ale cartilajului articular). - tratamentul pe termen lung al poliartritei reumatoide (inflamaţie a articulaţiilor) şi tratamentul simptomatic în caz de spondilită anchilozantă (inflamaţia cronică a articulaţiilor mici dintre vertebrele spinale, care determină rigiditate la nivelul spatelui). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOXICAM HEXAL NU UTILIZAŢI MELOXICAM HEXAL DACĂ - dacă aveţi alergie (hipersensibilitat Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6441/2014/01-02-03-04 -05-06 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Meloxicam Hexal 15 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine meloxicam 15 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 86 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde de culoare galben pal, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic pe termen scurt al exacerbărilor osteoartrozei. Tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide sau al spondilitei anchilozante. 4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Comprimatele se administrează în doză unică, cu apă sau alt lichid, în timpul unei mese. Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct.4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare). Necesitatea pacientului pentru ameliorare simptomatică şi răspunsul la tratament trebuie reevaluate periodic, mai ales la pacienţii cu osteoartrită. Exacerbările osteoartrozei: 7,5 mg pe zi. Dacă este necesar, în absenţa ameliorării, doza poate fi crescută la 15 mg pe zi. Poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă: 15 mg pe zi (Vezi de asemenea mai jos pct. „Populaţii speciale”). În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi. Doza de 15 mg pe zi nu trebuie depăşită. NU TREBUIE DEPĂȘITĂ DOZA DE 15 MG MELOXICAM/ZI . 2 Populaţii speciale _ _ _Pacienţii vârstnici şi pacienţii cu risc crescut de reacţii adverse (vezi pct. 5.2)_ : Doza recomandată pentru tratamentul de lungă durată al poliartritei reumatoide şi spondilitei anchilozante în cazul pacienţilor vârstnici este de 7,5 mg pe zi. Pacienţii cu risc crescut de reacţii ad Pročitajte cijeli dokument