MELOX 7.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

meloxicam

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AC06

INN (International ime):

meloksikam

Doziranje:

7.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 7,5 mg meloksikama

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-01-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MELOX
7,5 mg, tableta
meloksikam
MELOX FORT
15 mg, tableta
meloksikam
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Melox i Melox Fort i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Melox i Melox Fort
3. Kako uzimati Melox i Melox Fort
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Melox i Melox Fort
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE MELOX I MELOX FORT I ZA ŠTA SE KORISTI
Melox i Melox Fort sadrže aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam
pripada skupini lijekova koja se
naziva nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL-i), a koji se
primjenjuju za ublažavanje upale i
bolova u zglobovima i mišićima. Melox i Melox Fort se primjenjuju
kod odraslih pacijenata u:
-
kratkotrajnom liječenju pogoršanja osteoartritisa;
-
dugotrajnom liječenju reumatoidnog artritisa i ankiloznog
spondilitisa (također poznatog kao
Bechterew-ova bolest).
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI MELOX I MELOX FORT
Nemojte uzimati Melox i Melox Fort:

tokom posljednja tri mjeseca trudnoće;

djeca i adolescenti ispod 16 godina starosti;

ako ste alergični (preosjetljivost) na meloksikam;

u slučaju alergije (preosjetljivosti) na acetilsalicilnu kiselinu ili
druge antiinflamatorne lijekove
(NSAIL-e);

u slučaju alergije (preosjetljivosti) na bilo koji sastojak ovog
lijeka naveden u dijelu 6;

u slučaju nekih od sljedećih simptoma nakon primjene acetilsalicilne
kiseline ili drugih NSAIL-
a:
-
piskanje, osjećaj stezanja u prsima, kratkoća daha (astma);
-
začepljenje nosa zbog oteč

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MELOX
7,5 mg, tableta
meloksikam
MELOX FORT
15 mg, tableta
meloksikam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Melox 7,5 mg tablete – jedna tableta sadrži 7,5 mg meloksikama.
Melox Fort tablete – jedna tableta sadrži 15 mg meloksikama.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Melox tablete - okrugle tablete, svijetlo-žute boje sa diobenom crtom
na jednoj strani.
Melox Fort tablete - okrugle tablete, svijetlo-žute tablete sa dvije
ukrštene diobene crte na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Za primjenu kod odraslih pacijenata za:
-
kratkotrajno simptomatsko liječenje egzacerbacija osteoartritisa;
-
dugotrajno simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa i ankiloznog
spondilitisa.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Primjenjuje se kroz usta.
Ukupna
dnevna
količina
primjenjuje
se
u
obliku
jednokratnog
doziranja,
sa
vodom
ili
drugom
tekućinom tokom obroka. Neželjeni efekti se mogu minimalizirati
primjenom najniže učinkovite doze u
najkraćem
mogućem
trajanju
potrebnom
za
kontrolu
simptoma
(vidjeti
dio
4.4.).
Periodično
se
ocjenjuje potreba pacijenta za simptomatskim liječenjem, te učinak
liječenja, naročito kod pacijenata
sa osteoartritisom.
-
Egzacerbacije osteoartritisa: 7,5 mg/dan.
U slučaju potrebe, ako ne dođe do poboljšanja, doza se može
povećati na 15 mg/dan.
-
Reumatoidni artritis i ankilozantni spondilitis: 15 mg/dan.
Također vidjeti dio “Posebne skupine pacijenata”.
Doza se može sniziti na 7,5 mg/dan u skladu sa terapijskim učinkom.
NE SMIJE SE PREKORAČITI DOZA OD 15 mg/dan.
Posebne populacije
Stariji pacijenti i pacijenti sa pove_ć_anim rizikom od razvoja
neželjenih djelovanja (vidjeti dio 5.2.)
2
Preporučena doza za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa i
ankilozantnog spondilitisa kod
pacijenata starije životne dobi je 7,5 mg dnevno.
Kod pacijenata sa povećanim rizikom od neželjenih djelovanja
liječenje je potrebno započeti dozom