Meliam 15 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

meloksikam

Dostupno od:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AC06

INN (International ime):

meloksikam

Doziranje:

15 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: 1 tableta sadržava 15 mg meloksikama

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-417661440-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-21

Datum autorizacije:

2020-01-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MELIAM 15 MG TABLETE
_ _
meloksikam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Meliam i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Meliam
3.
Kako uzimati Meliam
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meliam
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MELIAM I ZA ŠTO SE KORISTI
Meliam sadrži djelatnu tvar meloksikam. Meloksikam pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
nesteroidni
protuupalni
lijekovi
ili
nesteroidni
antireumatici
(NSAIL).
Lijekovi
iz
ove
skupine
primjenjuju se za ublažavanje upale i bolova u zglobovima i
mišićima.
Meliam se koristi kod odraslih i djece stare 16 godina i više za:

kratkotrajno liječenje pogoršanja osteoartritisa

dugotrajno liječenje:
-
reumatoidnog artritisa
-
ankilozantnog spondilitisa (takoĎer poznatog kao Bechterewova bolest)
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MELIAM
NEMOJTE UZIMATI MELIAM

ako ste alergični na meloksikam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće

djeca i adolescenti mlaĎi od 16 godina

ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili
druge NSAIL

u slučaju nekih od sljedećih znakova nakon uzimanja acetilsalicilne
kiseline ili drugih NSAIL:
-
piskanje pri disanju, stezanje u prsnom košu, nedostatak zraka
(astma)
-
začepljenost nosa zbog otečene sluznice nosa (nazalni polipi)
-
kožni osipi / koprivnjača

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Meliam 15 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 15 mg meloksikama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 tableta sadrži 126,00 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Meliam 15 mg tablete su svijetlo žute, okrugle, bikonveksne tablete
kosih rubova te promjera 9 mm, sa
slovom B i brojkom 19 utisnutima sa svake strane ureza na jednoj
strani tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za primjenu u odraslih bolesnika i djece starije od 16 godina za:

Kratkotrajno simptomatsko liječenje egzacerbacije osteoartritisa.

Dugotrajno simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa ili
ankilozantnog spondilitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Maksimalna dnevna doza meloksikama od 15 mg se ne smije prekoračiti.
Kombinirana primjena različitih dozirnih oblika meloksikama (tablete,
otopina za injekciju) ne smije
prekoračiti ukupnu dnevnu dozu od 15 mg.
Nuspojave se mogu smanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz
najkraće vrijeme potrebno za
kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.). Redovito treba procjenjivati
bolesnikovu potrebu za simptomatskim
liječenjem, kao i učinak liječenja, osobito u bolesnika s
osteoartritisom.
EGZACERBACIJE OSTEOARTRITISA
7,5 mg/dan (pola tablete od 15 mg). Ukoliko je potrebno, ako ne dođe
do poboljšanja, doza se može
povećati na 15 mg/dan (jedna tableta od 15 mg).
REUMATOIDNI ARTRITIS I ANKILOZANTNI SPONDILITIS
15 mg/dan (jedna tableta od 15 mg) (vidjeti također dio niže
„_Posebne skupine bolesnika“_).
Ovisno o terapijskom odgovoru, doza se može smanjiti na 7,5 mg/dan
(pola tablete od 15 mg).
H A L M E D
22 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
POSEBNE SKUPINE BOLESNIKA
_Stariji bolesnici _(vidjeti dio 5.2.):_ _
Preporučena doza za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa i
ankilozantnog spondilitisa u starijih
bolesnika je 7,5 mg na dan (također vidjeti dio 4.2. �