MELCAM 7.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

meloxicam

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

M01AC06

INN (International ime):

meloksikam

Doziranje:

7.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 7,5 mg meloksikama

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
MELCAM
7,5 mg tableta
15 mg tableta 15 mg
meloksikam
Sadržaj ovog uputstva:
1. Šta je MELCAM i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati MELCAM
3. Kako uzimati MELCAM?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati MELCAM?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je MELCAM i za šta se koristi ?
MELCAM
sadrži
aktivnu
supstancu
meloksikam.
Meloksikam
pripada
grupi
lijekova
koja
se
naziva
nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL-i), a koji se primjenjuju
za ublažavanje upale i bolova u
zglobovima i mišićima. MELCAM se primjenjuje kod odraslih pacijenata
u:

kratkotrajnom liječenju pogoršanja osteoartritisa

dugotrajnom
liječenju
reumatoidnog
artritisa
i
ankiloznog
spondilitisa
(također
poznatog
kao
Bechterew-ova bolest)
2.
Prije nego poČnete uzimati MELCAM
Nemojte uzimati tablete MELCAM:

tokom posljednja tri mjeseca trudnoće

djeca i adolescenti ispod 16 godina starosti

ako ste alergični (preosjetljivost) na meloksikam

u slučaju alergije (preosjetljivosti) na acetilsalicilnu kiselinu ili
druge antiinflamatorne lijekove
(NSAIL-e)

u slučaju alergije (preosjetljivosti) na bilo koji sastojak ovog
lijeka naveden u dijelu 6

u slučaju nekih od sljedećih simptoma nakon primjene acetilsalicilne
kiseline ili drugih NSAIL- a:
-piskanje, osjećaj stezanja u prsima, kratkoća daha (astma)
-začepljenje nosa zbog otečene sluznice nosa (nazalni polipi)
-osipi kože/koprivnjača (urtikarija)
-iznenadna otečenost kože ili sluznice, kao što je otečenost
područja oko očiju, lica, usana, usta ili
grla, koji mogu uzrok

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
MELCAM
tablete 7,5 mg
MELCAM
tablete 15 mg
Meloksikam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
MELCAM
tablete 7,5 mg, 1 tableta sadrži 7,5 mg meloksikama kao aktivnu
supstancu
MELCAM
tablete 15 mg, 1 tableta sadrži 15 mg meloksikama kao aktivnu
supstancu
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Za primjenu u odraslih bolesnika i djece starije od 16 godina za:

kratkotrajno simptomatsko liječenje egzacerbacija osteoartritisa

dugotrajno simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa i ankiloznog
spondilitisa
4.2. Doziranje i naČin primjene
Maksimalna dnevna doza meloksikama od 15 mg se ne smije prekoračiti.
Kombinirana primjena
različitih dozirnih oblika meloksikama (tablete, otopina za
injekciju) ne smije prekoračiti ukupnu dnevnu
dozu od 15 mg.
Ukupna dnevna količina primjenjuje se u obliku jednokratnog
doziranja, sa vodom ili drugom
tekućinom tokom obroka. Neželjeni efekti se mogu minimalizirati
primjenom najniže djelotvorne doze u
najkraćem mogućem trajanju potrebnom za kontrolu simptoma (vidjeti
dio 4.4.). Periodično se
ocjenjuje
potreba
pacijenta
za
simptomatskim
liječenjem,
te
djelovanje
liječenja,
naročito
kod
pacijenata sa osteoartritisom.
Egzacerbacija osteoartritisa (OA)
Za pacijente oboljele od OA preporučena početna doza iznosi 7,5 mg
jedanput na dan. Po potrebi se
može povećati na 15 mg jednom dnevno.
Reumatoidni artritis (RA):
Preporučena inicijalna doza za liječenje RA iznosi 15 mg jedanput na
dan. U zavisnosti od terapijskog
odgovora doza se može smanjiti na 7,5 mg jednom dnevno.
Ne smije se prekoračiti doza od 15 mg na dan!
Posebne populacije
Stariji pacijenti i pacijenti (vidjeti dio 5.2.)
Preporučena doza za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa i
ankilozantnog spondilitisa kod
pacijenata starije životne dobi je 7,5 mg dnevno.
Bolesnici s pove_ć_anim rizikom od