Melatonin Spirig HC retard 2 mg Retardtabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

melatoninum

Dostupno od:

Spirig HealthCare AG

ATC koda:

N05CH01

INN (International ime):

melatoninum

Farmaceutski oblik:

Retardtabletten

Sastav:

melatoninum 2 mg, ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenophosphas dihydricus, talcum, lactosum monohydricum 80 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Primäre Insomnie

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

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Melatonin Spirig HC® retard
Was ist Melatonin Spirig HC retard und wann wird es angewendet?
Wann darf Melatonin Spirig HC retard nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Melatonin Spirig HC retard Vorsicht
geboten?
Darf Melatonin Spirig HC retard während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen werden?
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Wo erhalten Sie Melatonin Spirig HC retard? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Melatonin Spirig HC® retard
Spirig HealthCare AG
Was ist Melatonin Spirig HC retard und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Melatonin Spirig HC retard heisst Melatonin und
gehört zu einer natürlicherweise vom
Körper produzierten Gruppe von Hormonen.
Melatonin Spirig HC retard wird auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin bei Patienten ab 55 Jahren
angewendet zur alleinigen und kurzfristigen Behandlung der durch einen
schlechten Schlaf gekennzeichneten
primären Insomnie (Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten oder
schlechte Schl

Svojstava lijeka

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Melatonin Spirig HC® retard, Retardtabletten
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Melatonin Spirig HC® retard, Retardtabletten
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Melatonin.
Hilfsstoffe
Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B),
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Talkum, Lactose-
Monohydrat 80 mg, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Retardtablette enthält 2 mg Melatonin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Melatonin Spirig HC retard ist indiziert als Monotherapie für die
kurzzeitige Behandlung der primären, durch
schlechte Schlafqualität gekennzeichneten Insomnie bei Patienten ab
55 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette à 2 mg einmal täglich, 1-2
Stunden vor dem Zubettgehen und nach
der letzten Mahlzeit. Diese Dosierung kann bis zu 3 Wochen beibehalten
werden. In medizinisch
begründeten Einzelfällen kann eine Verlängerung der Behandlung bis
zu 13 Wochen (3 Monate) erfolgen.
Dies sollte jedoch nicht ohne neuerliche Abschätzung durch den Arzt
durchgeführt werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Melatonin Spirig HC retard wird für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund
nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht
empfohlen.
Art der Anwendung
Z